Senior Operator CFFD

Datum: 11-jan-2019

Location: Boxmeer, NB, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: PRO018612

De afdeling


MSD Animal Health produceert virale levende vaccins volgens strikte GMP-normen. Het Integrated Proces Team (IPT) heeft als afdelingen Tissue Culture Boxmeer en De Bilt, Sphereon, Central Filling & Freeze Drying (CFFD) en de ondersteunende activiteiten Planning, Maintenance & Reliability en Improvement.
Drie CFFD teams zijn verantwoordelijk voor de productie van ongeveer 40 levende vaccins voor pluimvee, grote dieren en kleine gezelschapsdieren. Dit zijn gevriesdroogde preparaten in flesjes welke worden gevuld in steriele ruimtes volgens strenge normen. CFFD telt 110 medewerkers in ploegendienst die samen meer dan 80 miljoen stuks per jaar produceren. Onze afdeling wordt gekenmerkt door de prettige werksfeer. Je krijgt een gedegen inwerktraject en er zijn volop doorgroemogelijkheden.
IPT Viral Live produceert virale levende vaccins (antigenen & halffabrikaat) volgens strikte GMP-normen. Onder deze IPT vallen de volgende afdeling: Tissue Culture Boxmeer en De Bilt, Sphereon, Central Filling & Freeze Drying (CFFD) en de ondersteunende activiteiten Planning, Maintenance & Reliability en Improvement. Drie CFFD teams zijn verantwoordelijk voor de productie van ongeveer 40 levende vaccins voor pluimvee, grote dieren en kleine gezelschapsdieren bestemd voor Europa en de rest van de wereld. Virale en bacteriële antigenen worden verwerkt tot stabiele gevriesdroogde preparaten in flesjes, meestal in steriele ruimtes volgens strenge normen. Ongeveer 700 partijen worden geproduceerd op jaarbasis. CFFD telt 100 medewerkers in ploegendienst die samen meer dan 60 miljoen stuks per jaar produceren.

Qualifications

Je hoofdtaak bestaat uit het zelfstandig en accuraat uitvoeren van alle werkzaamheden,
die nodig zijn om het geplande vaccin af te vullen binnen de gestelde eisen en tijdslijnen.
Je houdt daarbij toezicht op de kwaliteit, erkent afwijkingen, communiceert en rapporteert deze.  Je houdt je bezig met verbetering van processen en methodieken (improvement) en assisteert daarin de Operational Coach, Product Specialist en SME-Q’s. Het afvullen van de vaccins vindt plaats in faciliteiten die voldoen aan de hoogste eisen voor veiligheid en GMP (Good Manufacturing Practice). De werkzaamheden worden uitgevoerd in A-, B-cleanrooms en in D-cleanrooms. Het team bestaat uit ca. 45 personen die allen rapporteren aan drie OC’s (Operational Coach).


 


 


Hoofdtaken:




  • Kan worden ingezet op alle deelprocessen binnen de afdeling (formuleren, afvullen, cappen en visueel inspecteren


  • Ondersteuning voor Product Specialist en/of Operational Coach bij rapportage/trending /problem solving


  • Betrokken bij probleemanalyses van grondstof tot eindproduct en het oplossen hiervan, daarbij gebruik makende en faciliteren van MPS technieken zoals Scientific Problem Solving of Kaizen


  • Verricht personele taken als het begeleiden van nieuwe medewerkers, heb maken van een personeelsplanning en het fungeren als aanspreekpunt voor operators


  • Registreren en opvolgen van afwijkingen ten opzichte van voorschriften, procedures en/of SOP’s en bij storingen of afwijkingen in de te gebruiken apparatuur. En eventueel hieruit volgend verbeterplan te implementeren


  • Betrokken bij transfers van bestaande en nieuwe producten en optimalisaties


  • Stuurt validatie, calibratie en onderhoud aan, begeleidt deze en ziet toe dat dit volgens protocol wordt uitgevoerd


  • Bestellen van materialen en opboeken van eindproduct met behulp van SAP

 


Functie-eisen:




  • Tenminste MBO 4 Bioprocestechnologie of proceskunde of hoger


  • Je hebt tenminste 2 jaar ervaring in farma/food en ervaring met vriesdrogen of microbiologische/biochemische kweekprocessen


  • Je bent bij voorkeur fulltime inzetbaar maar tenminste 80%GMP ervaring en ervaring in een cleanroom is een pre


  • Heeft technische kennis of affiniteit met techniek


  • Yellow belt certificering is een pre


  • Je bent Stress bestendig, gemotiveerd, leergierig, analytisch ingesteld en veranderingsgezind


  • Ervaring met Microsoft office, trackwise en SAP

 


Extra aandachtpunten:




  • Er worden meerdere processen en activiteiten tegelijkertijd uitgevoerd in volle ruimtes en dit in combinatie met vele kortstondige nauwkeurige handelingen


  • Dragen van steriele pakken onder voorgeschreven kledingprocedures


  • De functie wordt uitgevoerd in een 7 daags ploegendienst rooster. Dat betekent dat je zeer regelmatig op zaterdag en zondag zult werken. Werktijden zijn van 06:00 tot 14:30 uur en van 14:00 – 22:30 uur.


  • Bereid tot overwerken en consignatiedienst indien noodzakelijk

 


 


Informatie:


Voor informatie over deze vacature neem je contact op met Marten Buter (Operational Coach CFFD) op +31 06 11061780. Voor vragen over de procedure neem je op met de recruiter via ragna.post@msd.com



Job: Production / Operator - High NL
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer