Qualified Person (m/w/d)

Datum: 10.05.2019

Location: Burgwedel, NI, DE

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Requisition ID: QUA008797

Mit seinen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika, Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in verschiedenen Therapiebereichen bietet MSD in mehr als 140 Ländern umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes Anliegen von MSD ist darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten. Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und Partnerschaften.

 

Die Burgwedel Biotech GmbH ist eine Tochter des international tätigen Pharmaunternehmens MSD.

In unserem Impfstoffwerk in Großburgwedel/Hannover arbeiten rund 240 Mitarbeiter und stellen eine breite Palette hochwertiger Veterinärimpfstoffe zur Prophylaxe/Kontrolle von Krankheiten bei Nutz- und Heimtieren für den weltweiten Bedarf her. Des Weiteren wurden jüngst große Investitionen getätigt, um auf einer neuen Impfstoffproduktionslinie eine Vakzine zur Prophylaxe einer humanen Seuche zu fertigen.

 

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unbefristeter Festanstellung zwei

 

Qualified Person (m/w/d)

 

Die Hauptaufgaben beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf:

 



  • Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten als Sachkundige Person (QP) gemäß § 14 AMG mit Sachkenntnis gemäß § 15 AMG für Impfstoffe im Rahmen der Chargenfreigabe und Zertifizierung der am Standort hergestellten Wirkstoffe zur Herstellung von Vakzinen und von Arzneimitteln (Vakzinen), beides für die Anwendung am Menschen


  • Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung der am Standort hergestellten Wirkstoffe zur Herstellung von Vakzinen und Arzneimitteln (Vakzinen), beides für die Anwendung am Menschen


  • Prüfung und Genehmigung der Herstell- und Prüfdokumentation


  • Beurteilung von Abweichungen, Out-of-Specification (OOS) sowie Reklamationen, Änderungen und Qualitätsvereinbarungen mit den Lieferanten


  • Coaching der Mitarbeiter am Standort zu freigabe- und qualitätsrelevanten Fragestellungen und Anforderungen


  • Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen durch andere MSD Standorte und globaler Abteilungen


  • Ansprechpartner für qualitätsrelevante Fragestellungen durch Behörden und Anwender


  • Unterstützung der Produktion und anderer Abteilungen in allen qualitätsrelevanten Belangen


  • Unterstützung und Mitarbeit im Rahmen von Projekten wie z.B. Produktransfers oder kontinuierliche Verbesserungsprozesse

Qualifications

Ausbildung/Studium: Approbation als Apotheker oder das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem, mindestens vierjährigem Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG, Absatz 3 für Impfstoffe



 


Berufserfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung/-kontrolle oder Produktion sowie bei der Freigabe von Arzneimitteln, Erfahrungen im Bereich der Impfstoffe wünschenswert



 


Erforderliche Fähigkeiten:


 




  • Fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts, der GMP-Anforderungen in der EU, sowie im Bereich Qualitätsmanagement


  • SAP Kenntnisse


  • Sicher in der Anwendung von MS-Office sowie zeitgemäßer Datenbanksysteme zur Überwachung von Abweichungen und Änderungen u.a.


  • Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen, Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise


  • Eigenmotivierte Arbeitsweise, Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie verbindliches Auftreten


  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Wir haben Ihr Interesse geweckt und Sie möchten Teil einer wachsenden und sich entwickelnden Organisation werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unsere Karriereseite.


Ihre Rolle bei MSD ist von entscheidender Bedeutung, um der Welt dabei zu helfen, neue Durchbrüche zu erzielen, die kommende Generationen betreffen. Wir zählen auf Ihre Fähigkeiten und Ihren Erfindungsreichtum, um einen bedeutsamen Beitrag zum weltweiten medizinischen Fortschritt zu leisten. Bei MSD erfinden wir fürs Leben. 

Personalberatungsvertreter, bitte sorgfältig lesen: MSD akzeptiert keine unaufgeforderte Unterstützung von Personalberatungen für diese Beschäftigungsmöglichkeit. Bitte keine Anrufe oder E-Mails. Alle Lebensläufe, die von Personalberatungen per E-Mail, im Internet oder in irgendeiner Form und/oder Methode an einen Mitarbeiter von MSD gesendet werden, ohne dass eine gültige schriftliche Vermittlungsvereinbarung für diese Position besteht, gelten als alleiniges Eigentum von MSD. Für den Fall, dass der Bewerber von MSD aufgrund der Verweisung oder auf andere Weise eingestellt wird, wird keine Gebühr gezahlt.             



Job: Quality Operations
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: Yes, 10 % of the Time
Number of Openings: 2
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

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