Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

Date: 13 avr. 2019

Location: Courbevoie, J, FR

Postuler »
Postuler

Postuler à l'offre d'emploi

Requisition ID: REG004236

MSD un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, est présent avec un portefeuille diversifié et innovant sur les marchés de produits de prescription, vaccins et produits de santé animale. Aujourd’hui, nous construisons un nouveau modèle d’Entreprise pharmaceutique – une Entreprise engagée dans la création d’un futur améliorant la santé de tous.

Notre capacité à exceller est liée à l’intégrité, la connaissance, l’imagination, la compétence, la diversité et le travail d’équipe que vous pouvez démontrer. Autour de nos valeurs, nous visons à créer un environnement de respect mutuel, d’encouragement et de travail d’équipe. Intégré à notre équipe mondiale, vous aurez l’opportunité de collaborer avec des collègues talentueux et engagés tout en ayant l’opportunité de développer et de diversifier votre carrière.

MSD France recrute un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F pour un portefeuille de produits enregistrés et en développement.

Vous êtes passionné par l’innovation et souhaitez contribuer à des projets stratégiques au sein d’une équipe enthousiaste et dynamique.

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, vous faciliterez l’accès au soin des patients en tant que chef de projet réglementation pour la préparation des dossiers d’enregistrement selon les réglementations Européenne et Française pour des produits en lancement et des gammes en cours de cycle de vie. Vous apporterez le cas échéant votre soutien à la mise en place d’accès précoce au traitement (ATU ou EAP).

Vous aurez pour missions principales de :
• Contribuer à l’obtention des AMM dans les temps requis par l’analyse et la compilation des dossiers d’enregistrement.
• Gérer les AMM existantes en déposant dans les délais les demandes de variation, de renouvellement ou d'extensions d’indications.
• Concevoir et mettre en œuvre des plans d’action réglementaires locaux ad hoc, en fonction des besoins
• Assurer les traductions des annexes de l'AMM et la préparation des articles de conditionnement dans le respect des critères d’exactitude, de conformité et de délais.
• Rester informé de la concurrence et de la réglementation et des directives locales et européennes applicables ; établir et entretenir des relations privilégiées avec les principaux acteurs de l’environnement réglementaire.
• Assurer une veille réglementaire pertinente et informer de manière appropriée les personnes concernées.
Poste transverse, vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements en charge de vos produits, vous serez leur partenaire expert affaires réglementaires.

Qualifications

Compétences attendues pour ce poste:
• Diplôme en Pharmacie et Master Affaires Réglementaires ou équivalent
• Expérience en Affaires Réglementaires (2 à 5 ans minimum), pour des procédures nationale et européenne.
• Capacité d’organisation et de gestion des priorités.
• Compétences de négociation et de communication, concentration sur les résultats.
• Esprit d’équipe et volonté de soutenir ses collègues dans leurs responsabilités.
• Anglais courant (écrit et oral) requis

Nos collaborateurs sont la clé de la réussite de notre Entreprise. Nous leur démontrons notre engagement par nos politiques de rémunération et de reconnaissance avantageuses. Nos avantages sociaux sont conçus pour répondre aux attentes et besoins de nos collaborateurs, en fonction de leurs priorités de vie, mais aussi de tous ceux qui comptent autour d’eux.


Job: Regulatory Affairs Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Postuler »
Postuler

Postuler à l'offre d'emploi