(Senior) Quality and Release Officer

Datum: 14-jul-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA008474

Ben jij een ervaren (Senior) Quality and Release Officer en toe aan een nieuwe uitdaging binnen Quality Assurance & Release?


Voor het Center of Excellence (CoE) Quality bij MSD in Haarlem zijn wij op zoek naar een 

(Senior) Quality and Release Officer
 
Over de functie

Als (Senior) Quality and Release Officer draag je zorg voor controle op algemene cGMP compliance van onze productielocatie in Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving

 
Welkom in ons team

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze productielocatie in Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van onze productielocatie in Haarlem en tevens met andere productiesites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS. 

 

Primaire verantwoordelijkheden

Rapporterend aan de Associate Director Quality Assurance NPC ben je (Senior) Quality and Release Officer verantwoordelijk voor onder meer:

  • Het leiden en ondersteunen van deviatie onderzoeken.
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP's kwalificatie/validatie documentatie en change control documentatie.
  • Ondersteunen van CoE's bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.
  • Namens QO deelnemen aan complexe projecten, waaronder introducties van nieuwe producten. Binnen deze projecten ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.
  • Beheerder van een aantal producten.
  • Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials.
  • Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer, QP verklaringen en analyse certificaten opstellen, enz.
  • Quality Standards beoordelen en GLIMS en SAP inrichten.
  • Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productielocatie in Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.
Als senior neem je deel aan complexe multidisciplinaire projecten als vertegenwoordiger van Quality. Binnen de afdeling Quality Assurance zijn de activiteiten verdeeld over verschillende taakgroepen. 

Qualifications

Jouw profiel
  • HBO/WO farmaceutische, procestechnische of chemische achtergrond, aangevuld met 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit;
  • Je hebt deze ervaring opgedaan als Quality Assurance Officer, Quality Release Officer of vergelijkbaar en onder GMP (of vergelijkbaar);
  • Ervaring met (het inrichten van) SAP en LIMS is een pré;
  • Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré;
  • Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré;
  • Overtuigingskracht en resultaatgericht;
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
  • Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal. 
 
Wij bieden

Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.  Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • MSD Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.

 
Solliciteren

Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag!

Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe.
 
 
Over MSD

MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid.

 

Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende locaties.

 

Search Firm Representatives Please Read Carefully: 
MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form and/or method without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through other means. 

#LI-DNI

 


Job: Quality Operations
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 4
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer