Deel deze baan

Analist Quality Control Level2

Datum: 2-nov-2017

Plaats: Haarlem, NH, NL

Bedrijf: MSD

Requisition ID: QUA006512

De rol: Analist Level 2 op de afdeling QC
Quality Control (het laboratorium) is onderdeel van het ‘Center of Excellence’ (CoE) Quality Operations wat verantwoordelijk is voor het sturen, coördineren en controleren van het kwaliteitsbeleid van MMD (MSD Manufacturing Division) Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving.
Quality Control bestaat uit diverse laboratoria, het Analytisch, het Live Virus Vaccines en het Microbiologisch laboratorium, en een Quality Control Support afdeling.
De laboratoria zijn verantwoordelijk voor het correct en tijdig uitvoeren van de voorgeschreven testen op monsters van o.a. lokaal geproduceerde en geïmporteerde producten en materialen. De QC support afdeling ondersteunt de labs bij het oplossen van problemen bij testen, het managen van projecten en kwalificatie en onderhoud van apparatuur.

Als Laboratorium Analist in het algemeen ben je verantwoordelijk voor het coördineren en tijdig en accuraat uitvoeren van diverse routinematige en niet-routinematige analyses (bijv. onderzoeken en validaties), volgens de geldende richtlijnen en procedures ten behoeve van het waarborgen van kwaliteit voor vrijgave richting de markt.

Bovenop de het takenpakket van een Lab Analist Level 1 heeft een Lab Analist Level 2 (L2) de volgende taken en verantwoordelijkheden binnen het QC Lab: organisatie van een van de productgroepen en/of supportfuncties binnen het QC Lab met als onderdeel het opzetten van een efficiënte en effectieve planning, het navolgen hiervan en tijdig communiceren naar de leiding.

Als Analist L2 ben je ook verantwoordelijk (samen met Test Specialist) voor implementeren van verbeteringen en het trainen van nieuwe medewerkers, het bewaken van best practices en kwaliteit van uitvoering, en het (her)schrijven en procedures. Bij afwijkende testresultaten zul je proactief onderzoek doen naar de root cause en indien nodig CAPA’s implementeren en juist documenteren.

Als Lab Analist level 2 heb je een (pro)actieve rol in de QC Lab Operatie, je loopt mee met Tiers en overige werkbesprekingen en draagt bij aan de implementatie van nieuwe methoden, methode transfers en trainingen. Verder doe je mee met het identificeren en initiëren van procesverbeteringen (MPS) en het toepassen van 5S. Afhankelijk van de taken en verantwoordelijkheden onderhoud je contacten met specialisten buiten de afdeling (binnen het MMD netwerk) en leveranciers. De Lab Analist level 2 rapporteert aan een QC Lab Manager en is ingeschaald in O3.
Qualifications

De functie
Deze functie vraagt:



  • Een ervaren en kwaliteitsbewuste chemisch analist met ruime GMP kennis.

  • Evenwichtigheid en het vermogen om mensen te overtuigen en in beweging te krijgen.

  • Goede communicatieve vaardigheden, een flexibele houding en een positieve instelling.

Vereisten:



  • Een gemotiveerde collega (m/v) met een afgeronde MBO/HBO opleiding chemisch analytisch, tenminste 5 jaar relevante werkervaring binnen een QC laboratorium, waarvan minimaal 3 in de farmaceutische industrie;

  • Kennis van en ervaring met GMP en (bio)chemische analyse methoden (bv HPLC, UV, FTIR TLC, dissolutie en NIR);

  • Ervaring met het root cause onderzoek bij deviaties en OOS resultaten;

  • Ervaring met validatie studies en/of relevante methode transfers;

  • Ervaring met SAP, LIMS, Excel, Word; ervaring met Empower is een pré

  • Bij voorkeur ervaring met Lean, 5S, Kanban en Yellow Belt gecertificeerd;

  • Zowel goed in teamverband als zelfstandig kunnen werken;

  • Goed kunnen organiseren en kunnen plannen van werkzaamheden;

  • Stressbestendig en in staat om prioriteiten te stellen; klant- en servicegericht;

  • Goede communicatieve vaardigheden, nauwkeurigheid en flexibiliteit (geen 9 tot 5 mentaliteit).

Ons aanbod
Bij MSD bieden we naast aantrekkelijke bruto jaarsalarissen en een uitstekende pensioenregeling, ook goede secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals de mogelijkheid tot flexibel werken, 35,5 vakantiedagen per jaar (op fulltime basis), en de mogelijkheid om (kosteloos) gebruik te maken van onze sportschool op het terrein. MSD streeft bovendien naar het realiseren van een goede werk-privé balans en organiseert speciale women-netwerk bijeenkomsten voor vrouwen. Bij MSD worden medewerkers geselecteerd op basis van competenties en kwaliteiten.
Continu verbeteren is één van onze drijfveren, daarom moet jij het leuk vinden om je continue te ontwikkelen en nieuwe uitdagingen aan te gaan. Teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. Er zijn verschillende mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische hightech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Haarlem.

Informatie & sollicitatie
Als je interesse hebt in deze functie, dan nodigen we je graag uit om online te solliciteren via onze carrière website www.werkenbijmsd.nl. Je cv en motivatiebrief worden dan doorgestuurd naar onze recruitmentafdeling. Mocht je vragen hebben over de functie van Analist Level 2 kun je contact opnemen met Ramses Nuijts, Manager van het Chemisch Analyticsch laboratorium, via 06-51998091.

Over MSD
MSD is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We vinden het belangrijk dat zorg voor iedereen ter wereld toegankelijk is en zetten ons hier actief voor in. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. MSD is het grootste innovatie farmaceutische bedrijf van Nederland. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4.000 mensen op onze drie vestigingen in Haarlem, Oss en Boxmeer. MSD hecht grote waarde aan diversiteit en streeft naar gelijke mogelijkheden en kansen voor mannen en vrouwen.


 


 


Search Firm Representatives Please Read Carefully:
MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form and/or method without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through other means.



Job: Quality Lab Related
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD