Associate Director Quality Release/QP

Datum: 21-mrt-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA008615

Associate Director Quality Release/QP
 

Heb jij een sterke track record binnen de farmaceutische, levensmiddelen of medical device industrie, ben je geregistreerd als QP en heb je minimaal 5 jaar ervaring in een leidinggevende functie? Wil je werken in een dynamische operationele omgeving waar continuous improvement aan de orde van de dag is en ben je toe aan een nieuwe uitdaging? Dan zoeken we jou!

 

Voor de afdeling Quality Operations in Haarlem zijn we op zoek naar een Associate Director Quality Release/QP


 

De functie

Je bent verantwoordelijk voor de aansturing van een team bestaande uit ongeveer 15 Quality Release Officers en 2-4 Qualified Persons. Tevens zul je als QP eindverantwoordelijk zijn voor de vrijgifte van producten voor distributie naar de markt, volgens de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen. Je levert een belangrijke bijdrage aan de kwaliteitsstrategie binnen de productie in Haarlem en de IPT's. Je onderhoudt contacten met externe leveranciers, zowel binnen MSD als CMO’s, die bulk producten aanleveren die worden verpakt in Haarlem.


 

Welkom in ons team

De Center of Excellence (CoE) Quality Operations is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de productie in Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle overige Integrated Process Teams (IPTs) en CoE’s van de productie in Haarlem, maar eveneens met andere productie locaties.

De productie in Haarlem verpakt meer dan 40 verschillende producten voor 150 markten over de gehele wereld. De complexe supply chains van deze producten in relatie met het grote aantal dagelijkse orders biedt een breed scala aan uitdagingen aan het Quality Release team.

 

Primaire verantwoordelijkheden

  • Leidinggeven aan een team van ong 18 medewerkers; verantwoordelijk voor opleiding, personeelsmanagement, functionerings- en beoordelingsgesprekken.
  • Eindverantwoordelijke voor op tijd en binnen eisen vrijgeven van bulken en verpakte orders (compliant supply)
  • Onderhouden van relaties met QA vertegenwoordigers van toeleverende productie sites (QP oversight)
  • Adviseren op het gebied van compliance- en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en het initiëren en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures;
  • Continu verbeteren van de kwaliteit binnen de IPT's, door processen te monitoren en indien nodig acties ter verbetering te initiëren;  
  • Goedkeuren van deviatieonderzoeken, afhandelen van klachten en het coördineren van eventuele recalls;
  • Fungeren als kennisbron voor de afdeling en de productie in Haarlem op het gebied van kwaliteit, wet- en regelgeving, procedures en voorschriften. 
Qualifications

Jouw
profiel



  • WO studie Farmacie, biotechnologie,
    levensmiddelentechnologie (of equivalent)
  • Qualified Person of heeft de
    mogelijkheid om dit op korte termijn te worden
  • Affiniteit met regulatory compliance
  • Minimaal 10 jaar werkervaring binnen
    de farmaceutische, levensmiddelenindustrie of in medical devices
  • Minimaal 5 jaar ervaring in een
    leidinggevende functie binnen een operationele omgeving
  • Ervaring met LEAN SIX Sigma en
    verbetertrajecten
  • Uitstekende communicatieve
    vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en Engels.


 


 


Wij
bieden



Werken bij MSD betekent samen werken aan
gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte
om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen
op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:



  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • MSD Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • In-house sportfaciliteiten
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.


 


 





Over
MSD



MSD is een wereldleider op het gebied van
geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins,
biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen
voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We
richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren
of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is
tevens pionier in biologische research & development voor
diergezondheid.Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van
getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden,
ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter
inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en
patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 5300 medewerkers op drie
verschillende locaties.



 




Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer