Facilities Management GxP/EHS Compliance Engineer (24-40 hrs)

Datum: 26-jun-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA009100

Ben jij een ervaren quality engineer met affiniteit met Facility Management? En heb je ervaring met het werken in een farmaceutische omgeving? Dan willen we je graag ontmoeten!


MSD in Haarlem is op zoek naar een :

 

Facilities Management GxP/EHS Compliance Engineer (24-40 hrs)

 
 
Over de functie

De Facilities Management GxP/EHS Compliance Engineer zorgt ervoor dat Facility Management-services, -systemen en -processen voldoen aan interne en externe (GMP / GDP) kwaliteitsregelingen en richtlijnen. Je bent verantwoordelijk voor het onderhoud en de verbetering van het kwaliteitsbeheersysteem binnen de afdeling en je ondersteunt je collega's en de externe dienstverleners met het waarborgen van de kwaliteit van het werk. Primaire focus van de positie zal liggen op ongediertebestrijding, archiefbeheer, productiekleding, toegangsbeheer, afvalbeheer, reiniging en kalibraties. Verder werk je nauw samen met onze Pharmaceutical Specialisten aan compliance-activiteiten met betrekking tot technische systemen, waaronder gezuiverde watersystemen en HVAC.

 

De verantwoordelijkheden voor kwaliteitsmanagement nemen maximaal 24 uur per week in beslag. Daarnaast kan een extra 16 uur worden toegevoegd aan de rol die focust op EHS-gerelateerde taken. Dit deel van de rol kan worden afgestemd op de ervaring en competenties van de kandidaat.

 
 
Welkom in ons team

Facilities Management bij MSD Haarlem is een geïntegreerde serviceafdeling waarin de site-serviceactiviteiten zijn gegroepeerd. Facilities Management is verantwoordelijk voor verschillende activiteiten ten behoeve van de volledige MSD-site, inclusief de afdelingen Marketing & Sales en Pharmaceutical Manufacturing en Packaging. Deze activiteiten hebben betrekking op technisch beheer, beheer van documentatie en archieven, het aanbieden van site-utilities en site-services zoals catering, schoonmaak, beveiliging, afvalbeheer, onderhoud, kalibratie en sitebeheer.

 

Haarlem is MSD's meest flexibele verpakkingssite voor medicijnen en vaccins in meer dan 140 landen over de hele wereld. De toekomstige groei van de vestiging in Haarlem komt tegemoet aan de toenemende marktvraag. Brexit zal mogelijk extra controle- en release-activiteiten toevoegen aan de site. Internationale verpakkingen voor MSD's eigen productielocaties en CMO's zijn gecentraliseerd in Haarlem en resulteren in een uitbreiding van de kwaliteitsorganisatie en haar QC-labs.

 
 

Primaire verantwoordelijkheden

 

Voornaamste verantwoordelijkheden - kwaliteit

  • Dienen als primaire contactpersoon voor de lokale kwaliteitsorganisatie.
  • Bewaken van GMP-compliance binnen de afdeling.
  • Ondersteunen van de afdeling bij het ontwikkelen en uitvoeren van compliancetaken en verbeterprojecten.
  • Handelen als eigenaar van het subsysteem van het kwaliteits managementsysteem.
  • Ondersteunen van het Risk Management-proces van de afdeling en opvolging geven aan de geïdentificeerde verbeteringen.
  • Garanderen van naleving, tijdige updates en beoordelingen van gecontroleerde documenten.
  • Auteur voor GMP WI, SOP's, handleidingen en trainingsdocumentatie.
  • Vertegenwoordigen van de afdeling tijdens inspecties en bereidt / coördineert alle noodzakelijke activiteiten die nodig zijn voor interne en externe compliance-inspecties en audits.
  • Analyseren van afwijkingen / observaties van inspecties, ondersteunt met CAPA-plannen.
  • Optimaliseren van trainingsprogramma's en biedt training aan werknemers als resultaat van CAPA-plannen.
  • Toezicht houden op correct archiefmanagement en fungeert als systeemeigenaar voor het document management informatiesysteem .
  • Schrijven, beoordelen en optimaliseren van kalibratie sheets.
 

Mogelijke verantwoordelijkheden - EHS

  • Subsysteem eigenaar voor een of meer van de volgende onderwerpen; Contractor Management, Brandveiligheid, Besloten Ruimtes, Sliptrips en Falls en Emergency Response.
  • Coördineren, uitvoeren en zorgen voor daadwerkelijke afdelings-RIE's.
  • Uitvoeren van route cause investigations naar kleine incidenten en onveilige situaties.
  • Uitvoeren van risico-analyses en TRA's; ondersteunen van lijnmanagement door activiteiten met een hoog risico.
  • Deelnemen aan onderzoeksteams in geval van grote incidenten
  • Wordt geraadpleegd voor veranderingen in processen, apparatuur en investeringsprojecten (EHS-beoordelingen).
  • Beheerst projecten voor continue verbetering
  • Leidt of neemt deel aan programma's voor afval-, water- en / of CO2-reductie
  • Auteur voor EHS WI / Handleidingen

Qualifications

Jouw profiel


 


  • Minimaal een BSc / HBO
    diploma in een relevant vakgebied.
  • Minimaal 5 jaar
    werkervaring in een farmaceutische (GMP) omgeving
  • Bewezen ervaring in een kwaliteitsrol
  • Sterke interpersoonlijke
    vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
  • Vloeiend in zowel de
    Engelse als Nederlandse taal, zowel gesproken als geschreven.


 


 


Wij bieden


Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in
een internationale werkomgeving met 
toegewijde collega’s.



Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te
laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke
arbeidsvoorwaarden:



  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3%
    eindejaarsuitkering;
  • MSD
    Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.


 


 


Solliciteren


Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We
ontmoeten je graag!



Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe.





 


Over MSD


MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen
en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën
en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere
gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op
aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs
levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens
pionier in biologische research & development voor diergezondheid.



 


Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams
van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden,
ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter
inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en
patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 5600 medewerkers op drie
verschillende locaties.



 

Search Firm Representatives Please Read
Carefully: 

MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this
employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted
by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form
and/or method without a valid written search agreement in place for this
position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the
event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through
other means.





 




Job: Quality Assurance Engineering
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer