Pharmaceutical Specialist

Datum: 12-feb-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA007943

Bij MSD in Haarlem zijn we voor het Center of Excellence (CoE) Quality op zoek naar een 

Pharmaceutical Specialist

Over de functie
Als Pharmaceutical Specialist draag je zorg voor de initiëring en uitvoering van kwaliteitsverbeteringen, het adviseren over farmaceutisch technische issues en over kwaliteit- en compliance gerelateerde issues, alsook het implementeren van oplossingen. De Pharmaceutical Specialist rapporteert aan de Associate Director QA Systems.

Welkom in ons team
De Center of Excellence Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de site Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van de locatie  Haarlem en tevens met andere sites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS.

Primaire verantwoelijkheden
• Evalueren van de gevolgen van externe richtlijnen; initiëren en ontwikkelen van policies en procedures; goedkeuren van (incidentele) afwijkingen van goedgekeurde policies en procedures; 
• Optreden als Subject Matter Expert tijdens GMP inspecties en klanten audits;
• Als lead auditor uitvoeren van audits, zowel intern als extern. De daaruit volgende acties uitzetten en borgen dat deze adequaat en tijdig uitgevoerd worden;
• Opstellen en reviewen van Quality Agreements met affiliates en contractors;
• Namens QA deelnemen aan diverse complexe of high impact projecten;
• Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen;
• Zorgdragen dat Operationele interne CoE Quality activiteiten in compliance zijn met regelgeving en voldoen aan vastgestelde lead times.(o.a. PQ’s voor lab activiteiten);
• Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals kwalificatie/validatie documentatie, deviatie rapporten en change control documentatie;
• Kwaliteit borgen binnen het change control traject;
• Naast het management van het Deviation Platform, ook het leiden en rapporteren van onderzoeken van complexe kwaliteitsafwijkingen leiden en rapporteren. De complexiteit kan bestaan uit zowel inhoudelijke als multidisciplinaire factoren;
• Samenwerking met de Pharmaceutical Specialists van de IPTs en de CoE TechOps;
• Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving; 
• Uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.
Qualifications

Jouw profiel
• WO farmaceutische, proces technische, of chemische achtergrond, aangevuld met minimaal 4 jaar relevante werkervaring binnen kwaliteits- of productie- omgeving; 
• Kennis van en ervaring met farmaceutisch-technische aspecten, GMP, registratie van geneesmiddelen, validatiestudies en verpakkingstechnologie is een eis;
• Overtuigingskracht en resultaatgericht;
• Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
• In staat om medewerkers aan te sturen zonder formele hiërarchie;
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift , in Nederlands en Engels.

Wij bieden
Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
• Een competitief salaris; 
• 35,5 vakantiedagen; 
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• MSD Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• In-house sportfaciliteiten 
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Meer informatie
Voor nadere informatie omtrent deze functie kun je contact opnemen met Jeroen Slooter, (Assoc. Director, Quality Assurance) op telefoonnummer 06 – 22 801 687
Solliciteren
Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe. Dit doe je door op onderstaande button te klikken. 

Over MSD
MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid. 

Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende locaties.



Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: Yes, 10 % of the Time
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer