Pharmaceutical Specialist

Datum: 19-jan-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: MAN005706

Pharmaceutical Specialist Level 2

Over de functie
Als Pharmaceutical Specialist level 2 bepaal je de impact van afwijkingen in het productieproces. Je bent verantwoordelijk voor het initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen binnen de business unit TechOps. Je leidt onderzoeken en bent betrokken bij kwaliteitsafwijkingen binnen de afdeling. Jij bent degene die de GMP-strategie bepaald en bent het GMP geweten van de afdeling. 
Je adviseert over farmaceutisch technische issues, onderzoekt problemen en implementeert oplossingen. In deze functie rapporteer je rechtstreeks aan de Associate Director.

Welkom in ons team
MSD in Haarlem richt zich op de productie en verpakking van medicijnen. Haarlem is getransformeerd in een Lean-organisatie met korte rapportagelijnen, autonome teams en een delegatie van bevoegdheden op een zo laag mogelijk niveau in de organisatie. Ons productieproces wordt uitgevoerd door vier 'Integrated Process Teams' (IPT's). Allemaal ondersteund door Centers of Excellence (CoE's) en wereldwijde ondersteunende functies met expertise in bijvoorbeeld innovatieve technische operaties, kwaliteitscontrole, HR, Gezondheid, Veiligheid, Milieu en Finance of de samenstelling van nieuwe verpakkingslijnen. De CoE Technical Operations is verantwoordelijk voor engineering en de uitvoering van kapitaalprojecten voor de gehele MSD-site in Haarlem.

Primaire verantwoordelijkheden
  • Adviseren van de (productie) afdeling over compliance-, quality en farmaceutisch-technisch-gerelateerde onderwerpen
  • Overzicht bewaren over de GMP aspecten van de afdeling (changes, CAPA’, afronding audit observaties, updaten procedures)
  • Het evalueren van de consequenties van externe guidelines, als ook het initiëren en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures. 
  • Het goedkeuren van afwijkingen op procedures en beleidslijnen en het autoriseren van GMP documentatie.
  • Het adviseren ten aanzien van GMP inspecties.
  • Het leiden van en het inhoudelijk bijdragen aan onderzoek in geval van non-standaard, complexe of hoge-impact kwaliteitsissues, gebaseerd op uw farmaceutische expertise en analyses.
  • Formuleren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbetering projecten inclusief deliverables en planning.
  • Bepalen van de strategie met betrekking tot kwalificatie en protocollen opstellen.
  • Adviseren van de (productie)afdeling bij te correctieve en preventieve maatregelen (corrective and preventive action / CAPA’s) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen
Qualifications

Jouw profiel
  • Je beschikt over een afgeronde HBO of WO opleiding.
  • Tenminste 3 tot 5 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP processen en/of Packaging Technology.
  • Ervaring met kwalificatie- of validatiestudies.
  • Je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een productieomgevingwaar er sprake is van een ad-hoc agendawijziging;
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.


Wij bieden
Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
  • Een competitief salaris; 
  • 35,5 vakantiedagen; 
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • MSD Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • In-house sportfaciliteiten;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.

Solliciteren
Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe. Dit doe je door op onderstaande button te klikken. Heb je nog vragen? Laat het ons weten! Neem contact op met Sven Schroder 0615271246

Over MSD
MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid. 

Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende locaties

Job: Manufacturing Engineering
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: Yes, 10 % of the Time
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer