Quality Assurance & Release Officer

Datum: 12-jun-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: REL000441

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality bij MSD in Haarlem zijn wij op zoek naar een 

 
Quality Assurance & Release Officer
 
 
Over de functie

Je bent werkzaam op de afdeling QA-NPC. Als Quality Assurance & Release Officer draag je zorg voor controle op en borging van de algemene cGMP compliance van onze productielocatie in Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Verder draag je zorg voor de review van de door de business units afgeronde productie- en verpakkingsorders. Je bent verantwoordelijk voor het signaleren van afwijkingen en correcte afhandeling van orders met afwijkingen. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

 
 
Welkom in ons team

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze productielocatie in Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van onze productielocatie in Haarlem en tevens met andere productiesites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS. 

 
 

Primaire verantwoordelijkheden

Als Quality Assurance & Release Officer ben je in dagelijks contact met QP’s, on-site planners en Regulatory Affairs afdelingen wereldwijd en ben je voornamelijk operationeel ondersteunend bezig.

Rapporterend aan de Associate Director Quality Assurance NPC  ben je Quality Assurance & Release Officer verantwoordelijk voor onder meer:

  • Controleren van de van de productiedocumentatie en het voorbereiden van de vrijgifte van bulk- en verpakte producten door de Qualified Person (QP);
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP’s en andere documenten die onder change control vallen.
  • Ondersteunen van CoE's bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.
  • Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials.
  • Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer, QP verklaringen en analyse certificaten opstellen, enz.
  • Quality Standards beoordelen.
  • Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productielocatie in Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.
 
Qualifications

Jouw profiel


  • MBO niveau 4 of HBO diploma in een
    proces technische, farmaceutische of chemische richting.
  • Bij een MBO opleiding minimaal 3 jaar
    relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging; bij een HBO
    opleiding minimaal 1 jaar relevante werkervaring of relevante stage ervaring
    binnen de farmaceutische QA.
  • Ervaring met GMP.
  • Ervaring met
    verpakkingstechnologie is een pré.
  • Overtuigingskracht en
    resultaatgericht.
  • Nauwkeurig, flexibel en
    zelfstandig.
  • Goede communicatieve vaardigheden
    in het Nederlands en Engelse, zowel in woord als geschrift.


 


 


Wij bieden


Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in
een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.  Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen
en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke
arbeidsvoorwaarden:



  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3%
    eindejaarsuitkering;
  • MSD
    Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.


 


 


Solliciteren


Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We
ontmoeten je graag!



Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe.


Heb je nog vragen? Laat het ons weten!


Stuur een app naar Barbara Razenberg (06-24904897) of een
email naar barbara.razenberg@msd.com.
Bellen mag natuurlijk ook.



 


 


Over MSD


MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen
en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën
en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere
gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op
aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs
levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier
in biologische research & development voor diergezondheid.



 


Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams
van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden,
ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter
inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en
patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 5600 medewerkers op drie
verschillende locaties.



 


 


Search Firm Representatives Please Read
Carefully: 

MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this
employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted
by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form
and/or method without a valid written search agreement in place for this
position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the
event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through
other means.



 




Job: Release Control
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer