Deel deze baan

Quality Assurance Officer

Datum: 16-nov-2017

Plaats: Haarlem, NH, NL

Bedrijf: MSD

Requisition ID: QUA005818

Quality Assurance Officer

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality bij MSD zijn wij op zoek naar een

Quality Assurance Officer

Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de Manufacturing Division Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van de Manufacturing Division Haarlem en tevens met andere Manufacturing Division sites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS.

Doel van de functie:
Als Quality Assurance Officer draag je zorg voor controle op algemene cGMP compliance van de Manufacturing Division Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

De Quality Assurance Officer level 2 rapporteert aan de Associate Director Quality Assurance NPC

Qualifications

Functie-inhoud:
• Het leiden en ondersteunen van deviatie onderzoeken.
• Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP's kwalificatie/validatie documentatie en change control documentatie.
• Ondersteunen van CoE's bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen.
• Namens QO deelnemen aan complexe projecten, waaronder introducties van nieuwe producten. Binnen deze projecten ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.
• Beheerder van een aantal producten
• Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials.
• Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer, QP verklaringen en analyse certificaten opstellen, enz.
• Quality Standards beoordelen en NGLIMS en SAP inrichten.
• Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze Manufacturing Division, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen
Als Level 2 neem je deel aan complexe multidisciplinaire projecten als vertegenwoordiger van Quality. Binnen de afdeling Quality Assurance zijn de activiteiten verdeeld over verschillende taakgroepen. Als Level 2 heb je verantwoordelijkheden in 4 van deze taakgroepen.

Functie-eisen:
• HBO/WO proces technische of chemische achtergrond, aangevuld met 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging
• SAP en LIMS ervaring is een pré
• Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré
• Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré
• Overtuigingskracht en resultaatgericht
• Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (ook in het Engels) 

Over MSD
Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.

Voor meer informatie ga naar msd.nl/werkenbijmsd/

Onze medewerkers zijn de sleutel tot het succes van ons bedrijf. We tonen onze toewijding aan onze medewerkers door onder andere het aanbieden van een concurrerend arbeidsvoorwaardenpakket. Onze voorwaarden bieden ondersteuning aan de verschillende doelen, behoeften en levensstijlen van onze medewerkers én degene die hen het meest dierbaar zijn.

MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wel iets wat je leuk moet vinden als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

Informatie:
Voor nadere informatie omtrent deze functie kun je contact opnemen met Fred Pet, AD QA NPC 06-53737093

Sollicitatie: 
Als je interesse hebt in deze functie, nodigen we je uit om online je curriculum vitae en een motivatiebrief te versturen via onze career site www.werkenbijmsd.nl

Recruitment Agency / Search Firm representatives please note:
MSD will not accept unsolicited CVs from recruitment agencies / search firms under any circumstances. In order to present CVs to MSD, your Recruitment Agency / Search Firm will have been invited to work on a specific vacancy and have Terms of Business signed and agreed with the relevant Recruitment and Staffing Regional Lead. Should you send CVs for a vacancy that you have not been specifically invited to work on to any employee at MSD (via email, post, internet, Taleo or any other method), these will be deemed the sole property of MSD. MSD will pay no introduction fee to the Recruitment Agency / Search Firm if a candidate is hired as a result of an agency introduction under these circumstances.




Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD