Senior Auditor

Datum: 14-feb-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA008485

Voor MSD in Haarlem zoeken wij een

Senior Auditor


Over de functie

Als Senior Auditor zie je erop dat dat de geldende GxP normen en de global MSD procedures geïmplementeerd en toegepast worden binnen MSD Haarlem. Daarnaast ondersteun je de Site Lead Auditor bij het opstellen van het beleid voor het interne en externe auditing programma voor de Manufacturing Division Haarlem zodat de site altijd inspectie gereed is.

 

De Senior Auditor rapporteert aan de Ass. Director QA Compliance – Site Lead Auditor.

 
Primaire verantwoordelijkheden
  • Pro-actief bijdragen aan de permanente inspectie-readiness (PIR) van de Manufacturing Division Haarlem;
  • Uitvoeren van Site Systeem Audits, End-to-end process audits en Walk-Through Audits bij in de verschillende productie- en kwaliteitsafdelingen;
  • Evaluatie van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de Sub-Systeem Eigenaren/Topic Leads en opvolging van goede implementatie;
  • Voorbereiden van inspecties door overheidsinstanties (zoals bv IGJ, FDA) en audits door klanten en contractpartners;
  • Coördineren van de antwoorden/correctieve en preventieve acties geformuleerd door MSD Haarlem op de observaties gemaakt door overheidsinstanties en derden;
  • Nauwgezet en regelmatig opvolgen van de implementatie van correctieve en preventieve acties n.a.v. overheidsinspecties en andere audits;
  • Maken en opvolgen van metrics;
  • Uitvoeren van trendrapportages van audits en observaties;
  • Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving; uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.
 
Qualifications

Wij bieden

Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris
  • 35,5 vakantiedagen
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
  • MSD Incentive Plan
  • Een uitstekend pensioen
  • In-house sportfaciliteiten
  • Reiskostenvergoeding
 
Jouw profiel

Academisch opleidingsniveau/ achtergrond (bij voorkeur farmaceutische, procestechnische of chemische achtergrond), aangevuld met minimaal 6 jaar relevante werkervaring in een GMP/GDP werkomgeving

  • Minimaal 3 jaar ervaring met leiden en uitvoeren van audits en inspecties. Opleiding tot gekwalificeerd auditor is een pré.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in woord als geschrift (Nederlands / Engels)
  • Overtuigingskracht, resultaatgericht en stressbestendig. Uitstekende mentoring- en faciliteringsvaardigheden
  • Zelfsturend, goed functionerend in zowel solo- als teamrol
 
Solliciteren

Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe. Dit doe je door op onderstaande button te klikken. Heb je nog vragen? Laat het ons weten! Stuur een app naar Paul Peters

 

Over MSD

MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid.

 

Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende locaties.



Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: Yes, 10 % of the Time
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer