Technicien règlementaire en Qualité Compliance produit

Date: 6 avr. 2019

Location: Igoville, Q, FR

Postuler »
Postuler

Postuler à l'offre d'emploi

Requisition ID: QUA008590

Un acteur majeur dans l’industrie pharmaceutique, MSD est présent avec un portefeuille diversifié et innovant sur les marchés de produits de prescription, vaccins et produits de santé animale.

Aujourd’hui, nous construisons un nouveau modèle d’Entreprise pharmaceutique – une Entreprise engagée dans la création d’un futur améliorant la santé de tous.

Le site Intervet Productions situé à Igoville emploie près de 200 personnes et se positionne parmi les sites du Groupe MSD en fort développement.

Notre capacité à exceller est liée à l’intégrité, la connaissance, l’imagination, la compétence, la diversité et le travail d’équipe que vous pouvez démontrer. Autour de nos valeurs, nous visons à créer un environnement de respect mutuel, d’encouragement et de travail d’équipe. Intégré à notre équipe mondiale, vous aurez l’opportunité de collaborer avec des collègues talentueux et engagés tout en ayant l’opportunité de développer et de diversifier votre carrière.

MSD Igoville recrute aujourd’hui un(e) Technicien(ne) Technico Réglementaire en Qualité et Compliance Produit (H/F) à pourvoir dès que possible, sous la responsabilité du Responsable Qualité Produit Site.

Mission

En tant que Technicien(ne) Technico Réglementaire en Qualité et Compliance Produit (H/F), vous apporterez le support au flux dans votre domaine d’expertise.
Vous vous assurerez de la compliance réglementaire entre les produits fabriqués et leur dossier d’enregistrement, dans le respect des règles, des procédures du groupe MSD et des règles qualité (BPF, FDA,…), ainsi que des procédures santé, sécurité et environnement et réglementation du travail en vue de la satisfaction de nos clients.

Les activités suivantes vous seront confiées :

- Assurer le suivi réglementaire avec les GRA (Global Regulatory Affair) : enregistrement de produit dans un nouveau pays, renouvellement AMM, dépôt de variation réglementaire, etc…
- Suivre les variations réglementaires (dont MCSR pour les US)
- Garantir la conformité des spécifications produit appliquées (pour analyses, shelf-life, conditions de stockage…)
- Organiser, suivre et réaliser l’activité des PQR (revue Qualité produit)
- Etre garant de la qualité des produits et proposer des axes d’amélioration.
- Etre acteur et responsable de l’amélioration continue de la sécurité dans son domaine d’activité.
- Appliquer les procédures SSE (Santé, Sécurité, Environnement) et qualité définies pour et sur le site.
Qualifications

Vous êtes diplômé(e) BAC+2/3 spécialité science appliquée, qualité ou BAC+4/5 langues étrangères (LEA, LLCE…) ?
Vous avez envie d’intégrer une entreprise dynamique à taille humaine et vous souhaitez que l’anglais fasse partie de votre quotidien ?
Vous avez le profil !

Reconnu pour votre sens de l’organisation et autonomie, vous avez le goût du challenge et êtes orienté(e) amélioration continue. Bon(-ne) communicateur(-trice), vous vous adaptez facilement aux changements de l’environnement, et êtes le moteur de ces changements grâce à votre comportement proactif.

Une expérience en milieu industriel et la connaissance du référentiel qualité pharmaceutique (BPF/GMP), ainsi que du logiciel SAP sont souhaitées. Nous accorderons davantage d’importance à la rigueur, la maîtrise de l’anglais et le savoir-être des candidats.


Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Postuler »
Postuler

Postuler à l'offre d'emploi