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Quality Operations Lead, Pharmaceuticals (Senior Specialist, m/w) Job

Date: Nov 7, 2017

Location: Krems, 3, AT

Company: MSD

Requisition ID: QUA006367

Für unsere neue Produktionsstätte in Krems suchen wir einen erfahrenen Experten (m/w) in der Qualitätseinheit zur Etablierung und Aufrechterhaltung der Qualität in den Herstellungsbereichen (QA-O). Sie haben die Gelegenheit, Teil eines sich neu formierenden Teams zu werden. In den nächsten 4-5 Jahren installieren wir an diesem Standort eine moderne “State-of-the-Art” Produktionsanlage zur Herstellung von Impfstoffen für die Tiergesundheit.

Sie sind kompetent, belastbar, zuverlässig, initiativ und unterstützen die Qualitätseinheit in dieser intensiven Start-Up-Phase bei der Entwicklung einer großen Produktionsstätte. Ihre Hauptaufgaben werden in der Unterstützung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Räume, Medien, IT und Ausrüstung liegen, später werden Sie die Qualität in den Produktionseinheiten bewerten Die Position berichtet direkt an den Site Quality Head und soll später die Leitung des Teams QA-O übernehmen.


Hauptmerkmale der Position:


  • Vor Ort Anwesenheit in der Produktion und enge Zusammenarbeit mit dem Produktionsleiter; die gemeinsame Aufgabe ist die Herstellung und Freigabe von Produktchargen; während der Projektphase die Bereitstellung qualifizierter Anlagen und Systeme 

  • Unterstützung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Räume, Medien, IT und Ausrüstung, Etablierung des Quality-Oversights am Standort. 

  • Bewertung der Qualität in den Produktionsprozessen, Abweichungsmanagement. 

  • Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen zur Beschreibung der relevanten Prozesse. 

  • Durchführung von Trainings im Bereich der Produktion. 

  • Ständige Analyse der Prozesse zur Verbesserung der Effizienz. 

  • Erhebung von Kennzahlen und Nachverfolgung von Trends. 

  • Vorstellung der Prozesse in Inspektionen und Audits. 
Qualifications

Ihre Qualifikationen


  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss 

  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Produktion und/oder Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie 

  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, erste Kenntnisse in SAP und Anwendungssoftware 

  • Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten 

  • Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Umsetzung der Prozesse am Standort in Übereinstimmung mit den Unternehmensvorgaben 

  • Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zum Detail 

  • Fähigkeit zur positiven Kommunikation mit Mitarbeitern in der Produktion auf allen Ebenen 

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
Das Mindestgehalt beträgt EUR 46‘800 brutto jährlich. Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist gegeben.

MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form and/or method without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through other means.




Job: Quality Operations
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD


Job Segment: ERP, SAP, Quality Assurance, Operations, Technology