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Qualification Senior Specialist, Quality Control Lab (m/w) Job

Date: Nov 15, 2017

Location: Krems, 3, AT

Company: MSD

Requisition ID: QUA006436

Für unsere neue Produktionsstätte in Krems suchen wir einen erfahrenen Experten (m/w) zur Etablierung des Qualitätskontrolllabors (QC) und zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebs mit Fokus auf der Qualifizierung von Instrumenten. Sie haben die Gelegenheit, Teil eines sich neu formierenden Teams zu werden. In den nächsten 4-5 Jahren installieren wir an diesem Standort eine moderne “State-of-the-Art” Produktionsanlage zur Herstellung von Impfstoffen für die Tiergesundheit.



Sie sind kompetent, belastbar, zuverlässig, initiativ und unterstützen die Qualitätseinheit in dieser intensiven Start-Up-Phase bei der Entwicklung einer großen Produktionsstätte. Ihre Hauptaufgaben werden in der initialen Phase in der Beschaffung und Qualifizierung der Laborausstattung liegen, dabei legen Sie Wert auf effektive und effiziente Problemlösungen. Später verantworten Sie den qualifizierten Zustand im Laborumfeld und kümmern sich um kontinuierliche Verbesserung von Prozessen im Laborumfeld. Die Position berichtet direkt an die Leitung der Qualitätskontrolle.



Hauptmerkmale der Position:



  • Festlegung der fachlichen Vorgaben für die Beschaffung und Qualifizierung der Laborausstattung, eigenverantwortliche Betreuung und selbständige Durchführung von Qualifizierungen im Laborumfeld

  • Betreuung der computerisierten Systeme im Bereich der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung (SAP QM-Modul, LIMS, eShopfloor)

  • Untersuchung und Bewertung von Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen

  • Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen und Prüfanweisungen zur Beschreibung der relevanten Prozesse

  • Durchführung von Trainings im Bereich der QC und Produktion zur Qualifizierung

  • Ständige Analyse der Prozesse im Laborbereich zur Verbesserung der Effizienz, Anleitung von Mitarbeitern bei Verbesserungsprozessen (Lean Management), Erhebung von Kennzahlen und Nachverfolgung von Trends

  • Vorstellung der Prozesse in Inspektionen und Audits
Qualifications

 



  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss

  • Kenntnisse in der Qualifizierung von Instrumenten und in der Validierung computerisierter Systeme

  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung

  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, Kenntnisse in Anwendungssoftware, wie SAP, LIMS oder eShopfloor

  • Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten

  • Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Umsetzung der Prozesse am Standort in Übereinstimmung mit den Unternehmensvorgaben

  • Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zur guten Dokumentation

  • Fähigkeit zur fachlichen Anleitung eines Teams

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Mindestgehalt beträgt EUR 46‘800 brutto jährlich. Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist gegeben.


 


 


Search Firm Representatives Please Read Carefully:
MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form and/or method without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through other means.



Job: Quality Lab Related
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD


Job Segment: Laboratory, ERP, SAP, Science, Technology