Pharmaceutical Specialist Level 2

Datum: 3-apr-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA006998

Bij MSD in Haarlem zijn wij op zoek naar een


Pharmaceutical Specialist Level 2


Over de functie

De rol van Pharmaceutical Specialist level 2 is een zeer kritische functie waarbij je binnen de business unit (Integrated Process Team) het GMP geweten bent.


Als Pharmaceutical Specialist level 2 bepaal je de impact van afwijkingen in het productieproces. Je bent verantwoordelijk voor het initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen op de IPT. Je leidt onderzoeken en bent betrokken bij urgente klachten van klanten. Jij bent degene die de GMP-strategie voor de IPT bepaalt. Daarnaast autoriseer je het werk van de Pharmaceutical Specialist level 1.


Primaire verantwoordelijkheden

Je adviseert over farmaceutisch technische issues, onderzoekt problemen en implementeert oplossingen. In deze functie rapporteer je rechtstreeks aan de IPT Lead en bestaan je werkzaamheden verder uit: 

• Het adviseren van de IPT Lead over het effect op de kwaliteit van het product als gevolg van veranderingen en/of afwijkingen in het proces.

• Het evalueren van de consequenties van externe guidelines, als ook het initiëren en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures. Het goedkeuren van afwijkingen op procedures en beleidslijnen en het autoriseren van GMP documentatie.

• Het adviseren ten aanzien van GMP inspecties.

• Het leiden van en het inhoudelijk bijdragen aan onderzoek in geval van non-standaard, complexe of hoge-impact kwaliteitsissues, gebaseerd op uw farmaceutische expertise en analyses.

• Het uitvoeren van validatiestudies waaronder cleaning validatie.

• Formuleren van voorstellen/business cases voor kwaliteitsverbetering projecten inclusief deliverables en planning.

• Bepalen van de strategie met betrekking tot validatie, protocollen opstellen en helpen uitvoeren hiervan.


Qualifications

Jouw profiel

• Je beschikt over een afgeronde HBO of WO opleiding.

• Tenminste 3 tot 5 jaar ervaring met farmaceutisch technische aspecten, GMP processen en/of Packaging Technology.

• Ervaring met validatiestudies.

• Je bent zelfstandig, besluitvaardig, kritisch en nauwkeurig.

• Je bent flexibel en ziet een uitdaging in het werken in een productieomgeving waar er sprake is van een ad-hoc agendawijziging;

• Je bent integer en een teamplayer.

• Je wilt jezelf graag verder ontwikkelen.

• Je beschikt over uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden.

• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en schrift.

• Je bent een pragmaticus met een groot verantwoordelijkheids- en kwaliteitsgevoel en voelt je thuis in een hectische en dynamische werkomgeving waar elke dag anders is.


Wij bieden

Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris; 

• 35,5 vakantiedagen; 

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

• MSD Incentive Plan;

• Een uitstekend pensioen;

• In-house sportfaciliteiten;

• Reiskostenvergoeding;

• Verschillende trainingsmodules.


Informatie

Wil je meer informatie over deze uitdagende functie? Neem contact op met  Ron Buijs, IPT Lead Blister +31 6 22 45 53 01


Solliciteren

Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe. Dit doe je door op onderstaande button te klikken. 


Over MSD

MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid. 


Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende locaties.





Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: Yes, 10 % of the Time
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer