Deel deze baan

Kwalificatie & Validatie Engineer

Datum: 16-nov-2017

Plaats: Oss, NB, NL

Bedrijf: MSD

Requisition ID: MAN003291

Voor het integrated process team (IPT) Specialties in Oss zijn we momenteel op zoek naar kandidaten voor de functie van:

Kwalificatie & Validatie Engineer (intern: Asset Manager)


Over MSD
Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties Oss, Haarlem en Boxmeer.

Voor meer informatie ga naar www.werkenbijmsd.nl.  

De functie
In deze functie draag je zorg voor de gekwalificeerde status van productieapparatuur, procesinstallaties en utiliteiten die voor de productie van steriele eindproducten worden gebruikt. Het opstellen van kwalificatieprotocollen en zorgdragen voor uitvoering van fysieke metingen aan genoemde productie apparatuur en rapportage van de kwalificatie zijn tevens onderdeel van de functie. Je genereert kalibratie-, onderhouds- en storingsgegevens ten behoeve van hervalidatie. Je bent verantwoordelijk voor de archivering van alle onderhoud, kwalificatie en technische documentatie conform de geldende GMP (Good Manufacturing Practice) regelgeving.

De volgende taken/ verantwoordelijkheden maken tevens onderdeel uit van de functie:



  • Analyseren van de oorzaak van terugkerende problemen aan productieapparatuur en/of processen;

  • Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures;

  • Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur;

  • Optreden als 2e lijns troubleshooter bij complexe storingen aan genoemde apparatuur en processen;

  • Opstellen van change requests voortkomend uit technische issues en erop toezien dat wijzigingen aan directe impact systemen onder change control worden uitgevoerd;

  • Opstellen van protocollen, laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;

  • Optreden als projectleider voor interne IPT gerichte multidisciplinaire technische projecten ter verbetering van bestaande productieapparatuur en aanschaf van nieuwe apparatuur;

  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor de complexe assets of QMS systemen binnen MSD Manufacturing Divisie Oss;.

  • Informeren en instrueren van operators en technici uit de eigen IPT over technische wijzigingen.
Qualifications



  • HBO (Proces) Technische, Bedrijfskundige of Chemische achtergrond;

  • Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een “steriele” productieomgeving;

  • Ervaring met en kennis van projectmanagement;

  • Kennis van aseptische productietechnieken en microbiologische kennis;

  • Ervaring in het oplossen van het zelfstandig oplossen en/ of coördineren van complexe storingen aan productieapparatuur en processen;

  • Kennis van geautomatiseerde archiefsystemen;

  • Affiniteit met het uitvoeren van fysieke metingen aan procesapparatuur en systemen;

  • Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;

  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;

  • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance;

  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken;

  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in woord als schrift.

MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wel iets wat je leuk moet vinden als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer

Informatie
Voor meer informatie over deze vacature kun je contact opnemen met een van de Paul Mies, Senior Specialist Engineering/ Asset Management IPT Specialties, via 0412-668332.

Solliciteren
Als je interesse hebt in deze uitdagende functie kun je je interesse kenbaar maken door online je CV en een motivatiebrief te versturen.


 


Op deze vacature is een wervingsbonus (referral) van toepassing voor MSD medewerkers


 


Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.



Job: Manuf./Operations Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD