Kwalificatie & Validatie Engineer

Datum: 11-jan-2019

Location: Oss, NB, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: MAN005979

Voor het Integrated Process Team (IPT, Operations Unit) Steriles Packaging in Oss zijn we momenteel op zoek naar kandidaten voor de functie van:

 

Kwalificatie & Validatie Engineer

 

Over MSD

Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties Oss, Haarlem en Boxmeer.

 

Voor meer informatie ga naar www.werkenbijmsd.nl

 

De afdeling

De IPT Steriles Packaging is binnen Pharmaceutical Operations (PO) verantwoordelijk voor het verpakken van flacons, injectienaalden en cartridges welke zijn voorzien van diverse steriele medische producten. De operationele taken van het IPT reiken van het bestellen van de genoemde doseervormen en bijbehorende kanban materialen tot het etiketteren en verpakken van de doseervormen (productie). De strategische focus van het IPT is het right-first-time principe waarbij een sterke focus op kwaliteit ligt. Hierbij is continu verbeteren op basis van Lean Six Sigma principes leidend. Dit gebeurt in een farmaceutische fabriek waarin de komende jaren veel geïnvesteerd wordt voor de toekomst van (non)-hormonale producten in Oss.

 

De functie

Als Kwalificatie & Validatie Engineer (intern: Asset Manager level 2) draag je zorg voor de gekwalificeerde status van productieapparatuur, procesinstallaties en utiliteiten die voor de verpakking van de eindproducten worden gebruikt. Het opstellen van kwalificatieprotocollen, uitvoeren van fysieke metingen en rapporteren van kwalificatieresultaten zijn tevens onderdeel van de functie. Je organiseert kalibratie-, onderhouds- en storingsgegevens ten behoeve van hervalidatie van productieapparatuur. Je bent verantwoordelijk voor de archivering van onderhoudsdata, kwalificatiegegevens en technische documentatie conform de geldende GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Documentation Practice) regelgeving en interne standaarden.

 

Daarnaast ben je (technisch) kennisdrager van de assets en in die rol aanspreekbaar voor tweede lijn support en medeverantwoordelijk voor verbeteringen aan deze assets.

 

Taken en verantwoordelijkheden

  • Analyseren van de oorzaak van terugkerende problemen aan productieapparatuur en/of processen;
  • Op basis van analyse komen tot verbetervoorstellen / optimalisaties inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures;
  • Zelfstandig doen van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur;
  • Optreden als 2e lijn troubleshooter bij complexe storingen aan genoemde apparatuur en processen;
  • Opstellen van wijzigingsaanvragen voortkomend uit technische issues en erop toezien dat wijzigingen aan directe impact systemen onder change control worden uitgevoerd;
  • Opstellen van protocollen, laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;
  • Optreden als projectleider voor IPT interne multidisciplinaire technische projecten ter verbetering van bestaande productieapparatuur en aanschaf van nieuwe apparatuur;
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor de complexe assets;
  • Informeren en instrueren van operators en technici uit de eigen IPT over technische wijzigingen.

Qualifications

  • HBO Technische Bedrijfskundige, Mechatronica of Farmaceutische achtergrond;
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een productieomgeving (steriele ervaring en/of kennis  van automatisering is een pré);
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement;
  • Ervaring in het zelfstandig oplossen en/of coördineren van complexe storingen aan productieapparatuur en processen;
  • Kennis van geautomatiseerde archiefsystemen;
  • Affiniteit met het uitvoeren van fysieke metingen aan procesapparatuur en systemen;
  • Resultaatgerichte instelling, innovatief vermogen en gedrevenheid om te verbeteren;
  • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance;
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken;
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden op verschillende niveaus zowel in woord als geschrift.

 

MSD als werkgever

Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wel iets wat je leuk moet vinden als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is één van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

 

Informatie

Voor meer informatie over deze vacature kun je contact opnemen met Jan Waal, Reliability Engineering / Asset Management IPT Steriles Pack, tel. 06 - 15 45 58 27

 

Solliciteren

Als je interesse hebt in deze uitdagende functie kun je je interesse kenbaar maken door online je CV en een motivatiebrief te versturen.



Job: Manuf./Operations Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer