Supplier Quality Management Officer

Datum: 16-mei-2019

Location: Oss, NB, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA008800

Voor onze Quality Operations organisatie binnen Pharmaceutical Operations in Oss hebben we een vacature voor een:


Quality Systems Officer - Supplier Quality Management


Over MSD
MSD is een wereldwijde leider in de gezondheidszorg met een gevarieerde portfolio van Humane geneesmiddelen, vaccins en Animal Health producten. Vandaag bouwen we een nieuw soort zorgbedrijf - een bedrijf dat klaarstaat om een gezondere toekomst voor ons allemaal te creëren. Ons vermogen om te versnellen is afhankelijk van de integriteit, kennis, verbeeldingskracht, vaardigheid, diversiteit en teamwork van een persoon zoals jij. Daartoe streven we naar een omgeving van wederzijds respect, aanmoediging en teamwork. Als onderdeel van ons wereldwijde team, krijg je de kans om samen te werken met getalenteerde en toegewijde collega's terwijl je je carrière ontwikkelt en uitbreidt.


Voor meer informatie, bezoek onze website: www.werkenbijmsd.nl


De organisatie
Quality Operations Pharm Ops (ongeveer 200 personen) is ervoor verantwoordelijk dat de Manufacturing Division Oss geneesmiddelen, combinatieproducten en / of medische hulpmiddelen vervaardigt, test en vrijgeeft in overeenstemming met de toepasselijke lokale en internationale regelgeving. Daartoe werken de verschillende afdelingen van Quality actief samen en stellen ze standaarden vast voor alle Integrated Process Teams (IPT's) en Centers of Excellence (CoE's) van onze Manufacturing Division Oss, alsook voor regelmatige interactie met andere locaties in de Manufacturing Divisie.


De positie
De Quality Systems Officer (intern: Level 1) rapporteert aan de Manager Quality Systems. In het algemeen is het zijn taak ervoor te zorgen dat de activiteiten in de IPT's en / of CoE's voldoen aan de cGMP-vereisten, de reglementaire en toepasselijke QMS-vereisten en producten die op de markt zijn gebracht in overeenstemming zijn met de registraties van de regelgevende instanties. Deze taak van kwaliteitstoezicht wordt uitgevoerd in samenwerking met onze collega's in Quality Assurance en Quality Release.


Deze Quality Systems Officer zal specifiek een rol spelen in en / of verantwoordelijk zijn voor leveranciers management:
• Kwaliteitstoezicht op wijzigingen aan leveranciers (Tracelink - CMS-systeem); de tijdige verwerking van veranderingen van leveranciers-informatie via het systeem / de organisatie (inclusief RA impact-beoordeling);
• Beheren van Technical Quality Agreements (TQA). Er voor zorgen dat deze binnen de verval datum geupdate zijn en het opstellen van nieuwe agreements;
• Kwaliteitstoezicht op leveranciers problemen (Tracelink - IMS-systeem) en de tijdige verwerking/oplossen van leveranciersaangelegenheden;
• Als Subject Matter Expert (SME) ondersteuning bieden op leveranciersgerelateerde verzoeken voor ondersteuning door regulerende instanties, QS-ondersteuning bieden om de introductie van nieuwe producten / processen of QMS Improvement-initiatieven te realiseren;
• Ondersteuning en / of uitvoering van QMS-rol(len) Sub-Systeem-Eigenaar, SME of Q-goedkeurder voor het QMS-subsysteem toegewezen aan een QS-officer, en om te zorgen voor naleving van cGMP en relevante QMS-richtlijnen.
Qualifications

• Bachelor of master’s degree in farmacie, life sciences of gelijkwaardig;
• Minimaal drie jaar ervaring in GMP kwaliteitsborging / systemen, kwaliteitscontrole, productie op het gebied van farmaceutische producten en / of medische hulpmiddelen;
• Goede kennis van productie, verpakking en / of testen, kwalificaties / validaties, kwaliteitsmanagementsystemen en relevante richtlijnen, vooral met betrekking tot leveranciersbeheer;
• Hoge mate van klantgerichtheid, probleemoplossing, procesdenken en teamplayer - dat wil zeggen collega's inspireren en flexibel zijn;
• Beschikt over het vermogen om met complexiteit om te gaan en prioriteit te geven aan meerdere taken;
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Nederlands en het Engels.


Wij bieden
Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• MSD Incentive (bonus) Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding (OV wordt 100% vergoed);
• Interne training- en opleidingsmogelijkheden.


Solliciteren
Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatiebrief met CV vandaag nog toe. Heb je nog vragen? Laat het ons weten! Je kunt contact opnemen met QS Manager Jerry Snoeks via 06-25394063.


Over MSD
MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid.


MSD is één van de grootste en meest diverse farmaceutische bedrijven in Nederland, met vestigingen in Haarlem, Oss en MSD Animal Health (diergeneesmiddelen) in Boxmeer en De Bilt. Met ongeveer 2.000 collega’s werkt MSD Oss aan de productie en ontwikkeling van geneesmiddelen. Op twee locaties in Oss (Moleneind en de Geer) zijn twee grote productieafdelingen van MSD gehuisvest. Deze houden zich bezig met de hoogwaardige productie van farmaceutische en biotechnologische grondstoffen én met de productie en verpakking van geneesmiddelen.


MSD kenmerkt zich door een open cultuur met veel ruimte voor eigen initiatief. Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten.


Job: Quality Operations
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer