Sr. Technican Quality Control - Method Validation &Transfer Job

Date: Jan 31, 2019

Location: Oss, NB, NL

Apply now »
Apply now

Apply for Job

Requisition ID: LAB000957

Voor de afdeling Quality Control Biotech – Method validation & Transfer (QCB-MVT) zijn we momenteel op zoek naar kandidaten voor de functie van:

 
Senior Laboratory Technician - Biotech
 
Over MSD

Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties: Oss, Haarlem en Boxmeer.

Voor meer informatie ga naar www.werkenbijmsd.nl  
 
De afdeling

Quality Operations (ongeveer 120 personen) binnen MSD Biotechnology Operations in Oss heeft de volgende 3 subdivisies: Quality Compliance, Quality IPT and Quality Control. De Quality afdeling draagt er zorg voor dat productie, verpakken, testen, opslag en distributie van onze medicijnen conform een adequaat kwaliteitssysteem wordt uitgevoerd.

 
Voor meer informatie over MSD Biotechnologie Operations, bekijk de video:
 
De functie

Als Senior Technican rapporteer je aan de manager van de afdeling Quality Control Biotech Oss-Method Validation & Transfer (QCB-MVT). We zijn op zoek naar een gemotiveerde Senior Technican voor de QCB-MVT groep die het werken in een multidisciplinair team in het veld van methode validatie en methode transfers ambieert. Je gaat analytische methoden met technieken zoals UV/VIS, HPLC, UPLC, CE en meer valideren en transferen. Onder jouw hoofdtaken vallen de planning, uitvoering en rapportage van analyses voor methode kwalificatie, validatie, transfer en troubleshooting.

 
Taken en verantwoordelijkheden
  • Uitvoering van validaties van analytische testmethoden;
  • Uitvoering van transfers van analytische test methoden;
  • Protocollering en rapportage van de validaties en transfers;
  • Initiëren van Quality Notifications;
  • Ondersteund van de Quality Notifications processen waar nodig;
  • Uitvoeren van Root Cause onderzoeken;
  • Uitvoeren van troubleshoot activitieiten;
  • Als change Control coördinator uitvoeren van analytische Change Control activiteiten binnen QCB;
  • Uitvoeren van vrijgifte en stabilitets onderzoeken op produkten in ontwikkeling met bijbehorende rapportages, trending, verificatie en goedkeuring van ruwe data;
  • Uitvoering van Second Person Review activiteiten;
  • Uitvoeren van Person in Charge activiteiten (bijv. apparatuur beheer);
  • Uitvoeren van chemicaliën beheer;
  • Verantwoordelijk voor QCB-MVT plannings activiteiten.
 

Qualifications

  • Kwalificaties
    • HLO diploma met enkele jaren ervaring op het gebied van de biochemie, life sciences of analytische chemie;
    • Kennis en ervaring met cGMP;
    • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in de pharmaceutische industry;
    • Kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn, resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
    • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance;
    • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden in het Nederlands en Engels;
    • Ervaring met HPLC, UPLC, CZE, compendial nat chemische technieken en met Empower CDS;
    • Ervaring met TrackWise;
    • Kennis betreffende de regelgeving in een Quality Control organisatie (onderzoeken, Change Controls, enz) en met de regelgeving betreffende methode validaties en transfers;
    • Ervaring met Lean principes, tools en technieken;
    • Kennis en ervaring in het statistisch verwerken van onderzoeks resultaten.
     
    MSD als werkgever

    Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wel iets wat je leuk moet vinden als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

     
    Wij bieden

    Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kun je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

    • Een competitief salaris;
    • 35,5 vakantiedagen;
    • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
    • MSD Incentive Plan (bonus);
    • Een uitstekend pensioen;
    • Reiskostenvergoeding;
    • Verschillende trainingsmodules.
     
    Informatie

    Voor meer informatie over deze vacature kun je contact opnemen met de manager van de afdeling QCB-Method Validation & Transfer: Johan Nijenhuis, Manager, via: +31(0)412 66 31 42 of +31(0)611137875.

     
    Solliciteren

    Als je interesse hebt in deze uitdagende functie kun je je interesse kenbaar maken door online je cv en een motivatiebrief te versturen.



Job: Lab Technician
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD


Job Segment: Biochemistry, Developer, Biotech, Laboratory, Lab Technician, Science, Technology, Healthcare

Apply now »
Apply now

Apply for Job