Responsable Compliance IT H/F (CDI)

Date: 10 mai 2019

Location: Riom, C, FR

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Requisition ID: COM000819

MSD un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, est présent avec un portefeuille diversifié et innovant sur les marchés de produits de prescription, vaccins et produits de santé animale. Aujourd’hui, nous construisons un nouveau modèle d’Entreprise pharmaceutique – une Entreprise engagée dans la création d’un futur améliorant la santé de tous.

Le site de Production de Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe MSD et approvisionne ses médicaments pour le monde entier. 

Aujourd’hui des milliers de collaborateurs MSD œuvrent afin de guérir les maladies les plus graves au niveau mondial. 

Nous sommes persuadés que nos salariés sont l’élément clé de notre succès et c’est pourquoi notre Direction Ressources Humaines est fière de construire des équipes de contributeurs compétents et moteurs dans l’avancée de MSD.

Dans le cadre d’une création de poste, le responsable compliance IT est l’expert du site en terme de compliance et de validation des systèmes informatisés. Il/elle est garant de la mise en place et de l’application des bonnes pratiques et des procédures en vigueur (Système development Life Cycle, SDLC). Il/elle assure la mise en place des principes de cybersecurité, de gestion des risques et du management de l’intégrité des données.

Le responsable compliance agit en tant que coach auprès des services en charge de validation informatique.

En collaboration avec les responsables de projets, le responsable compliance s’assure de la bonne marche des activités de validation informatique. Il/elle est le point de contact du site auprès des équipes globales en charge de la compliance et de la gestion des risques (ITRMS).

Activités principales :

Notre futur(e) Responsable Compliance IT aura pour missions principales : 

- Garant de la mise en place des bonnes pratiques de validation informatique pour les activités GxP sur le site. Maintient à jour les procédures locales liées au SDLC. Assure la formation continue des membres des services concernés aux principes de validation informatique et de gestion du risque.
- S’assure que tous les éléments liés à la gestion des systèmes informatisés requis pour garantir un produit de qualité sont en place : gestion du changement, revue périodique, monitoring de la performance, administration des systèmes, gestion des accès, processus de «disaster/recovery», investigations, résolution des incidents etc.
- Participe aux audits sur son domaine d’expertise.
- Elément moteur dans la résolution des incidents liés aux systèmes informatisés.
- Met en place d’indicateurs de performance des processus dont il/elle a la charge.
- Mène les investigations, développe des plans d’actions correctives et préventives.
- Participe aux initiatives de la qualité ayant un impact sur les systèmes informatisés et met en place les plans de remédiation adéquats.
- Champion des principes de cybersécurité du site.
- Point de contact du site pour les équipes globales en charge de ces domaines.
Qualifications

- Diplôme technique en rapport avec la fonction.
- Nous attendons de nos candidats 5 ans d’expérience en environnement GxP et BPx, avec une expérience significative en validation informatique, en cybersécurité et gestion de projet.
- Vous êtes reconnu/e pour votre capacité à travailler de façon collaborative et votre communication efficace et vous avez démontré votre talent à la résolution de problèmes.
- Votre leadership vous permet d’interagir avec vos partenaires business et les équipes globales.
- Pour interagir avec aisance avec l’ensemble de vos interlocuteurs, vous maîtrisez l’anglais et le pratiquez avec aisance. 



Job: Compliance & Risk Management
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

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