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Especialista de Processos Gráficos Job

Date: Nov 7, 2017

Location: São Paulo, SP, BR

Company: MSD

Requisition ID: MAT000495

MSD é uma empresa global líder no segmento farmacêutico com um portfolio diversificado  de remédios de prescrição, vacinas e produtos para saúde humana e animal. A diferença entre potencial e realizações está a faísca que alimenta inovação e inventividade; esse é o espaço aonde a MSD codificou seu legado de 125 anos. O sucesso da MSD é respaldado por integridade ética, impulso imediato e uma missão inspiradora para alcançar novos  marcos na assistência médica global. MSD é uma empresa preocupada com a diversidade e considera profissionais portadores de necessidades especiais para todas as suas posições.

 


DEVERES E RESPONSABILIDADES FUNDAMENTAIS

 



  • Coordenar as atividades para o desenvolvimento/revisão de artes no sistema AMS Blue para os materiais utilizados em produtos;


  • Coordenar atividades de novos lançamentos e amostras de estabilidade de projetos;


  • Iniciar fluxo no AMS Blue para mudanças técnicas (alteração de profile).


  • Atribuir códigos do tipo GTIN13 e pharmacode.


  • Solicitar a criação de códigos do materiais de embalagem para novos lançamentos, novas apresentações, transferências, entre outros, conforme necessidade.


  • Incluir informações técnicas, de acordo com a linha de embalagem do produto e a especificação técnica, no fluxo do AMS Blue.


  • Incluir no AMS Blue o(s) código(s) do(s) produto(s) acabado(s) impactado(s) pela mudança bem como o código dos materiais impressos a serem implementados juntos.


  • Realizar a revisão técnica da arte com base no checklist técnico no AMS Blue.


  • Realizar a análise de causa raíz dos erros quando uma rejeição de arte é gerada no AMS Blue durante o processo de aprovação; depois iniciar novo ciclo para fazer a correção dos erros identificados.


  • Coordenar & negociar a implementação da mudança com base no GTO readiness, data regulatória e necessidades do planejamento de forma a atender as expectativas/exigências regulatórias de cada mercado, além de minimizar descartes de materiais de embalagens.


  • Tornar visíveis os atrasos na geração/aprovação de arte que interferem nas execução apropriada da mudança para não impactar o plano de embalagem/entrega.


  • Criar controle de mudança no SAP (ECR – Engineering Change Request) no SAP para cada alteração de arte, bulk , API, receita para validar todas as mudanças no SAP.


  • Fazer avaliação de impacto de controles de mudanças (TR) no GCM-Trackwise para PCR – Process Change Request.


  • Fechar tarefa anexando evidências (BOM – Bill of Material + códigos e versão dos materiais impressos vigentes na data de efetivação do BOM) no GCM-Trackwise para mudanças controladas por TR.


  • Realizar semanalmente Forum de Mudanças para visibilidade das mudanças, alinhar e priorizar as tarefas.


  • Conduzir investigação de desvios (QN – Quality Notification), definir causa raiz, e implementar ações preventivas/corretivas para falhas relacionadas a artes e controle de mudanças, buscando a melhoria contínua do processo.


  • Assegurar que o pack by date e vigência de ECR/BOM estejam consistentes para atender exigências regulatórias.


  • Justificar mensalmente AIR – Artwork Implementation Report, de acordo com procedimento global.


  • Liderar processo de validação de artes aprovadas fora do AMS Blue pela contratante (Bayer).


  • Suportar o projeto de deleção de produtos controlando tarefas de inativação de BOM & Receita, códigos de materiais impressos, artes, AFFE.


  • Suportar o projeto de harmonização – new cluster Caribe/Cenam.


  • Suportar upgrade do sistema AMS Blue.

 

RESPONSABILIDADES POR GMP

 



  • Conhecer e aplicar as regulamentações cGMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos cGMP descritos nas políticas e guias de MSD e na legislação pertinente. Seguir os procedimentos e instruções aplicáveis. Documentar as atividades adequadamente.


  • Assegurar que o procedimento local esteja alinhado com Guias e Procedimentos Globais de Artes e que o processo local, bem como instruções de trabalho e fluxogramas do QMS 26 estejam coerentes com o processo vigente.


  • Cumprir com a Regulamentação das agências local e de todos os mercados de exportação no que diz respeito às atividades de artes.


  • Implementar o plano de ação de atividades geradas durante as inspeções regulatórias, corporativas e locais.
Qualifications

Requisitos:



  • Formação Superior Completa;


  • Inglês Fluente mandatório. Espanhol será um diferencial;


  • Experiência com gestão de processos gráficos, gestão de artes/embalagens;


  • Conhecimentos em Pacote Office Intermediário a Avançado


  • Conhecer processo de criação de artes gráficas, atribuição códigos, linhas de embalagem, ambiente regulatório.


  • Capacidade de Planejar, organizar e controlar informações de diferentes mercados e refletir na criação das artes de forma a atender a exigência de cada mercado.

 


Sua atuação na MSD é parte integrante para ajudar o mundo a encontrar avanços que beneficiam as gerações futuras e contamos com suas habilidades e inventividade para ajudar a contribuir significativamente com o avanço médico/veterinário global. Na MSD, estamos inventando para a vida. Somos uma empresa preocupada com a diversidade e consideramos profissionais portadores de necessidades especiais para todas as posições.


Job: Materials Planning/Scheduling
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD


Job Segment: ERP, Artist, Engineer, SAP, Technology, Engineering, Creative