(Senior) Specialist, Regulatory Affairs CMC (m/w/d)

Datum: 13.04.2019

Location: Schwabenheim, RP, DE

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Requisition ID: REG004252


MSD Tiergesundheit ist mit über 50 Standorten ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit einem breiten Spektrum an Veterinärmedizin und Dienstleistungen. Unser Ziel ist es, Werte zu schaffen und zum stetigen Erfolg unserer Kunden beizutragen. Kurz gesagt: Wir zielen darauf ab, das Vertrauen unserer Kunden jeden Tag neu zu gewinnen. Indem wir die Bedürfnisse aller Interessensgruppen aufnehmen und die Kundenzufriedenheit im Fokus unseres Geschäfts steht, bieten wir innovative, hoch qualitative und vor allen Dingen lösungsorientierte Produkte und Dienstleistungen für Nutz- und Heimtiere an.


 


Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet bis Ende Juni 2020 einen:




(Senior) Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d)


 

Innerhalb unseres internationalen Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, auch in den USA). Innerhalb des Global Regulatory Affairs Teams unterstützen Sie ein Projekt in Bezug auf:

 



  • Management des Qualitäts- (CMC) Teils des Registrierungsdossiers für die Pflege der Zulassung (Regulatory Compliance)


  • Analyse der vorhandenen CMC-Dokumentation hinsichtlich Vollständigkeit und Einhaltung der aktuellen regulatorischen Qualitätsstandards


  • (Mit-)Entwicklung von regulatorischen Konzepten und Erstellung der Dokumentation für CMC-Änderungsanzeigen


  • Fristgerechte Bereitstellung wissenschaftlich fundierter Antworten auf Behördenanfragen


  • Erhebung und Pflege von regulatorischen Informationen unter Berücksichtigung der zugehörigen Prozesse
Qualifications


Ihr Profil


 




  • Master-Abschluss als Pharmazeut, Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Biologe


  • Idealerweise verfügen Sie über Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie. Aber auch Bewerbungen von Hochschulabsolventen sind erwünscht


  • Konsequent, enthusiastisch, teamorientiert und mit MS Office vertraut


  • Sie kombinieren organisatorische Fähigkeiten mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld


  • Fließend Englisch (mündlich/schriftlich) und sehr gute Deutschkenntnisse

 

Ihre Rolle bei MSD ist von entscheidender Bedeutung, um der Welt dabei zu helfen, neue Durchbrüche zu erzielen, die kommende Generationen betreffen. Wir zählen auf Ihre Fähigkeiten und Ihren Erfindungsreichtum, um einen bedeutsamen Beitrag zum weltweiten medizinischen Fortschritt zu leisten. Bei MSD erfinden wir fürs Leben.

 


Wir haben Ihr Interesse geweckt und Sie möchten Teil einer wachsenden und sich entwickelnden Organisation werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unsere Karriereseite.


Personalberatungsvertreter, bitte sorgfältig lesen: MSD akzeptiert keine unaufgeforderte Unterstützung von Personalberatungen für diese Beschäftigungsmöglichkeit. Bitte keine Anrufe oder E-Mails. Alle Lebensläufe, die von Personalberatungen per E-Mail, im Internet oder in irgendeiner Form und/oder Methode an einen Mitarbeiter von MSD gesendet werden, ohne dass eine gültige schriftliche Vermittlungsvereinbarung für diese Position besteht, gelten als alleiniges Eigentum von MSD. Für den Fall, dass der Bewerber von MSD aufgrund der Verweisung oder auf andere Weise eingestellt wird, wird keine Gebühr gezahlt.                     


Job: Regulatory Affairs - CMC
Other Locations:
Employee Status: Temporary
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

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