Pharmaceutical Specialist | Lead APR/PQR

Datum: 25-mei-2019

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: QUA007989

Voor MSD Haarlem zoeken wij een 

Pharmaceutical Specialist | Lead APR/PQR



Over de functie

Als Pharmaceutical Specialist Lead APR/PQR draag je zorg voor het herkennen, initieren en uitvoering van kwaliteitsverbeteringen vanuit de Product Quality Review, inclusief implementatie van oplossingen. Je bent verantwoordelijk voor het aansturen van het PQR team bestaande uit drie medewerkers. Tevens ben je verantwoordelijk voor het opstellen en voldoen aan de PQR jaarplanning en zorg je dat deze tijdig wordt opgeleverd. Binnen de PQR draag je zorg voor de uitvoering van trendanalyses. Vanzelfsprekend zorg je voor compliance met cGMP/ GDP richtlijnen en MSD guidelines/procedures.

 

Welkom in ons team

De Center of Excellence Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de site Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van de locatie  Haarlem en tevens met andere sites wereldwijd en het hoofdkantoor in de VS.


 
Primaire verantwoordelijkheden
  • Geeft leiding aan, en is voorzitter van het Product Quality review (Topic 8.20) Team of Experts.
  • Het onderhouden van het Product Quality Review proces.
  • Het opstellen van de PQR jaarplanning en voldoen aan deze planning.
  • Contact persoon naar stakeholders voor het verkrijgen van informatie benodigd om PQR te vullen.
  • Het uitvoeren van trendanalyses als deel van de PQR activiteiten.
  • Initiëren, formuleren en uitvoeren van voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen.
  • Optreden als Subject Matter Expert tijdens GMP inspecties en klanten audits;
  • Naast het management van het PQR topic, ook andere QA gerelateerde taken; o.a. het onderzoek van complexe kwaliteitsafwijkingen leiden en rapporteren. De complexiteit kan bestaan uit zowel inhoudelijke als multidisciplinaire factoren.
Qualifications

Jouw profiel
  • WO achtergrond, aangevuld met minimaal 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging;
  • Ervaring met GMP en Farmaceutische Kwaliteit Systemen;
  • Ervaring met trendanalyse en opstellen van product quality reviews;
  • Ervaring met verpakkings- en/of productietechnologie;
  • Ervaring met en kennis van regulatory vereisten;
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig, naast het kunnen werken in teamverband;
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels in woord als geschrift.
 

Wij bieden

Werken bij MSD betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris
  • 35,5 vakantiedagen
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
  • MSD Incentive Plan
  • Een uitstekend pensioen
  • In-house sportfaciliteiten
  • Reiskostenvergoeding
 
 
Solliciteren

Ben jij de kandidaat waar wij naar op zoek zijn? We ontmoeten je graag! Stuur ons jouw sollicitatie vandaag nog toe. Dit doe je door op onderstaande button te klikken. Heb je nog vragen? Laat het ons weten! Neem contact op met Cor Marsman op tel nr 06- 11254521 voor vragen.

 

Over MSD

MSD is een wereldleider op het gebied van geneesmiddelen en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze vaccins, biologische therapieën en geneesmiddelen bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We richten ons op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn en die vragen om nieuwe geneesmiddelen. MSD is tevens pionier in biologische research & development voor diergezondheid.

 

Bij MSD geloven we in de kracht van verschillen van teams van getalenteerde medewerkers op alle niveaus. Uiteenlopende vaardigheden, ervaringen, achtergronden en culturele perspectieven helpen ons om beter inzicht te krijgen in de behoeften van diverse klanten, zorgverleners en patiënten. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende locaties.



Job: Qual Assurance & Ops Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: No
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer