Expert Formulation & Filling

Datum: 14-mrt-2019

Location: Boxmeer, NB, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: MAN004666

De afdeling
IPT Inac produceert geïnactiveerde vaccins en Pharmaceutische producten volgens strikte GMP-normen in steriele bereidings- en afvulfaciliteiten. Onder deze IPT vallen de afdelingen FFD en Bacto productie en de ondersteunende activiteiten Planning, Maintenance & Reliability en Improvement. FFD bestaat ongeveer uit 60 personen en daarbij wordt er gewerkt met verschillende bereidingssystemen in zowel A/B- als D-klasse cleanrooms. De bereidde vaccins wordt afgevuld op 4 verschillende afvullijnen, zijnde PET flessen, glazen flessen groot formaat, glazen flessen klein formaat en glazen spuitjes.

De positie
Vanuit detail inzicht en kennis van de bereidings- en afvul-procesvoering (op hoofdlijnen) deze optimaliseren/ verbeteren en ondersteunen bij projecten. Is bij troubleshooting het eerste aanspreekpunt. Begeleidt en werkt nieuw personeel in; geeft vaktechnische opleiding en begeleiding aan personen tijdens training on the job. Houdt toezicht op de kwaliteit, erkent afwijkingen, communiceert en rapporteert. Behoudt de kennis als vakspecialist op de werkvloer en weet deze over te dragen. Heeft een voorbeeldfunctie en verschillende specialiteiten binnen de afdeling. Kan betrokken worden bij transfers. Verbetert de kennis van Senior Operators, maakt trainingsmateriaal en verbetert deze, zodat Training on the job actueel is en kennis goed wordt overgedragen. Is buddy van de OC bij afwezigheid (functioneel, geen people management). Neemt beslissingen bij afwezigheid OC. Aanspreekpunt van de afdeling in afwezigheid OC. Neemt deel aan Tier 2 in afwezigheid van de Operational Coach.

Plaats in de organisatie
Rapporteert aan de Operational Coach.
Heeft een voorbeeldfunctie in de zelfsturende productieteams. (zonder directe aansturing om de hiërarchie zo laag mogelijk te houden).
Een expert is iemand die detail inzicht en kennis heeft van de procesvoering (op hoofdlijnen) op de afdeling. Is in staat deze te optimaliseren/ verbeteren en ondersteunen bij projecten. Is bij troubleshooting het eerste aanspreekpunt. Begeleidt en werkt nieuw personeel in; geeft vaktechnische opleiding en begeleiding aan personen tijdens training on the job.

Hoofdtaken



  • Is belast met en is inzetbaar op specifieke taken binnen de afdeling, welke specialistische kennis vereisen, zoals b.v. proces optimalisatie, en geeft training over deze specifieke kennistaken.

  • Signaleert en legt bevindingen vast in rapporten/overzichten en rapporteert deze aan OC, events loggen in trackwise/ formulier.

  • Controleert SOP’s, Batch Manufacturing Instructions (BMI), logboeken en werkinstructies of geeft advies aan de Senior operators

  • Initieert bij onregelmatigheden / complexere veranderingen dat een update van automatische besturingsprogramma's van procesapparatuur wordt gemaakt en neemt de projectleidersrol bij de uitvoer daarvan.

  • Stuurt validatie, callibratie en onderhoud aan, begeleidt deze en ziet toe dat dit volgens protocol gebeurd. Initieert verbeteringen en is verantwoordelijk voor implementatie ervan en is in staat een onderhouds/planning/shutdown als coordinator te leiden.

  • Participeert bij de implementatie van nieuwe apparatuur en methodieken binnen de afdeling. Schrijven van User Requirement Specificatie (URS) voor aanschaf nieuwe apparatuur. Verzamelen van informatie mbt nieuwe apparatuur en uitvoeren van feasibility screening.

  • Participeert bij transfers van bestaande en nieuwe producten en bij optimalisaties, ook buiten de afdeling/site.

  • Schrijven en onderhouden van productiedata in SAP (welke materialen nodig (BOM), welke machines nodig, hoeveel uurcapaciteiten, welke monsters nodig, welke testen nodig).

  • Opstellen van een Change Control bij aanpassing van een proces of apparaat (schrijven van user requirement specifications (URS), BMI's (hoe iets uitgevoerd moet worden), SOP's, Werkinstructies etc.

  • Participeert bij (sites en R&D) transfers van bestaande en nieuwe producten en bij optimalisaties.

  • Dataverzameling en -analyse tbv rootcause analyse trends.

  • Participeert samen met M&R om onderhoudsprogramma aan te passen aan de lijncapaciteit.

  • Houdt lijsten up-to-date in Master Equipment/Instrument List (MEL/MIL) en maakt onderhouds- en projectplanningen. 

  • Controleren van technische status apparatuur in diverse systement bv. BMS / Hermes / Review ; apparatuurbeheer.

  • Proces software deskundige (oa aanpassingen in apparatuur na storingen, contacten met IT / Suppliers).

  • Trackwise alle events + Change Control Procedure (CCP).

  • Backup werkvergunningen opdrachtgever in afwezigheid OC.

  • Begeleiden Vapro B / HBO opleidingen van medewerkers.

  • Het binnen een eigen planning uitvoeren van werkzaamheden.

  • Levert validatieplanning aan aan sr. Operator (als input voor de (dag) planning.

  • Projectplanning en leveringsverantwoordelijkheid ingeval van projectleiderschap.

  • Actieve deelname aan tier 1.

  • Uitvoeren of leiden van projecten waarvan de oplossingsrichting nog niet helder is (bv. aanpassing van equipment, wijziging van materialen, aanschaf nieuwe equipment, complexere structural problemsolving (SPS voor proces/product/equipment of CFI's).

  • Analyseert productiedata (trending) en signaleert afwijkingen en doet voorstellen ter verbetering aan OC.

  • Onderkent, meldt complexere afwijkingen (events) in productieprocessen bij de OC/QA. Achterhalen van oorzaken, oplossingen aandragen en afhandelen daarvan. Voor Minor afwijkingen kiest en implementeert de oplossing.

  • Is belast met en is inzetbaar op specifieke taken binnen de afdeling welke specialistische kennis vereisen, zoals bv proces optimalisatie, batchsize wijziging.
Qualifications

Benodigde kwalificaties & ervaring


 



  • HBO/ Vapro C (HLO/ HTS, microbiologie, (bio)chemie, procestechnologie) opleiding (of bereid om deze af te ronden) aangevuld met ruime ervaring MSD of in vergelijkbare productieomgeving.

  • Organiseren verbeterinitiatieven zoals Kaizens (SPS) en Root Cause Analyses en opleveren van verberingen.

  • Green Belt (Lean leader).

  • VCA-VOL (of bereid om deze af te ronden).

  • Ervaring in het deelnemen in (afdelings)projecten.

  • Kritische kijk procesoptimalisatie.

  • Kennis van SAP/SAP SRM, Trackwise, Hermes en diverse productiesystemen.

  • Hoog GMP en veiligheidsbewustzijn.

  • Ervaring in het opzetten van planningen.

  • Een gedetailleerde kennis van de in het productieproces gebruikte hoogwaardige, moeilijk vervangbare apparatuur te hebben en te behouden. Zowel van besturing, als opbouw, gebruikte systemen en methoden. Vervult hierdoor een essentiële rol binnen het team.

  • Heeft kennis van deze microbiologische, farmaceutische technieken en methoden en weet deze over te dragen aan anderen.

  • Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen werken.

  • Goede communicatieve vaardigheden zowel mondeling als schriftelijk in de Nederlandse en Engelse taal.

Over MSD
Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.

Voor meer informatie ga naar msd.nl/werkenbijmsd/

MSD als werkgever
Keer op keer nieuwe uitdagingen aangaan, dat is wel iets wat je leuk moet vinden als je bij MSD aan de slag wilt. Want continu verbeteren is een van onze drijfveren. Dat geldt zowel voor werkprocessen als voor medewerkers. Gedrevenheid, teamwork en eigen initiatief zijn van groot belang. Bij MSD kun je je op allerlei manieren ontwikkelen. In de diepte, door je te specialiseren in je vak. Maar ook door jezelf te verbreden en door te groeien naar een leidinggevende functie. Internationaal of juist heel lokaal, er zijn talloze andere mogelijkheden om stappen te zetten in je loopbaan, te rouleren in functies of te groeien in je functie. Werken bij MSD is werken in een dynamische high tech omgeving van internationale allure, die toch sterk lokaal geworteld is in Oss, Haarlem en Boxmeer.

Informatie:
Voor meer informative betreffende deze vacature, neem contact op met Richard van den Berg (Manager Operations), +31485585240.

Solliciteren
Als je interesse hebt in deze interessante rol nodigen we je van harte uit om online te solliciteren door middel van het indienen van je CV en motivatiebrief.



Job: Manuf./Operations Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings: 1
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer