Qualified Person

Datum: 6-dec-2018

Location: Haarlem, NH, NL

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer

Requisition ID: REL000382


De Qualified Person is een belangrijke functie binnen de
organisatie, die veel uitdagingen biedt. Als Qualified Person ben je
eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain
inclusief batch certificering. 

Het productenpakket bestaat uit farmaceutische
produkten die zowel binnen MSD als buiten MSD (bij internationale CMO’s)
worden geproduceerd. Producten worden in Haarlem verpakt voor markten over de
gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en
je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen
in acht. 



De afdeling 

De CoE Quality is verantwoordelijk voor het sturen en
coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze Manufacturing Division Haarlem,
in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de
verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en
Centers of Excellence (CoE’s) van Manufacturing Division Haarlem alsmede met
andere MSD vestigingen en met de External Manufacturing organisatie
wereldwijd. 

Binnen de CoE Quality is Quality Release verantwoordelijk voor de
kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt in een
multidisciplinair team waaronder een aantal Qualified Persons (QP). 

Als Qualified Person ben je verder verantwoordelijk voor de volgende zaken:

  • Uitvoering van batch documentatie review door jou of onder jouw verantwoordelijkheid;
  • Bijdragen aan de kwaliteitsstrategie binnen Manufacturing Division Haarlem door te adviseren op het gebied van compliance- en kwaliteitgerelateerde
    verbeteringen en het initiëren en het ontwikkelen van farmaceutisch beleid
    en procedures;
  • Ambassadeur van het kwaliteitsbewustzijn binnen Manufacturing Division Haarlem;
  • Leiden van (internationale) onderzoeken naar en rapporteren van kritische
    afwijkingen;
  • Goedkeurenvan productie gerelateerde onderzoeken (binnen en buiten Manufacturing
    Division Haarlem) en klachten.
  • Opbouwen van relaties en frequent onderhouden van contact met diverse collega’s,
    zowel binnen Manufacturing Division Haarlem als met collega’s van andere
    MSD vestigingen; jaarlijks bezoeken van enkele productiesites;
Qualifications

Benodigde kwalificaties & ervaring



  • Afgeronde WO studie Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);

  • Meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie;

  • Ervaring met quality oversight over complexe supply chains

  • Ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa

  • Ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen

  • In staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over te brengen.

  • Sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen;

  • Proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig;

  • Uitstekende communicatieve vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en Engels.

Over MSD
Het MSD van vandaag is wereldleider op het gebied van gezondheidszorg en werkt mee aan een gezonde wereld. Met onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en ondersteunende diensten bieden we innovatieve behandelingen voor een betere gezondheid van mensen en dieren in meer dan 140 landen. We zijn actief betrokken bij een betere toegang tot de gezondheidszorg. Dat doen we met uitgebreid beleid, programma’s en samenwerkingsverbanden. Bij MSD in Nederland werken ongeveer 4500 medewerkers op drie verschillende hoofdlocaties.

Solliciteren:


Als je interesse hebt in deze interessante rol nodigen we je van harte uit om online te solliciteren door middel van het indienen van je CV en motivatiebrief.


 


 


Search Firm Representatives Please Read Carefully:
MSD is not accepting unsolicited assistance from search firms for this employment opportunity. Please, no phone calls or emails. All resumes submitted by search firms to any employee at MSD via email, the Internet or in any form and/or method without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of MSD. No fee will be paid in the event the candidate is hired by MSD as a result of the referral or through other means.



Job: Release Control
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: Yes, 5 % of the Time
Number of Openings: 2
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

Solliciteer nu »
Solliciteer nu

Solliciteer