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Experte Pharma Prozesse und Projekte (m/w)

Datum: 16.11.2017

Standort: Unterschleißheim, BY, DE

Unternehmen: MSD

Requisition ID: MAN004518

Mit seinen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Impfstoffen, Biologika, Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in verschiedenen Therapiebereichen bietet MSD in mehr als 140 Ländern umfassende und innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes Anliegen von MSD ist darüber hinaus die Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu Medikamenten. Dafür engagiert sich MSD in weitreichenden Gesundheitsprogrammen und Partnerschaften.

Zur Verstärkung unseres Teams PTS (Pharma Technology Support) am Produktionstandort Unterschleißheim nahe München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt und in Vollzeit eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als

Experte Pharma Prozesse und Projekte (w/m)


Verantwortungsbereich / Aufgaben:



  • Lifecycle Management von Pharma-Herstellprozessen im Bereich steriler Lösungen, Suspensionen und Salben an einem Produktionsstandort

  • Durchführung von Projekten, wie z.B. Produkttransfers sowie Wirkstoff- und Packmitteländerungen, sowie Übernahme von Routineaufgaben

  • Mitarbeit bei Performance-Qualifizierungen (v.a. Sterilisationsprozesse, Reinigungen)

  • Planen, Durchführen und Bewerten von Prozessvalidierungen (PPQ/CPV)

  • Erstellung jährlicher Produktbewertungen inkl. statistischer Auswertungen (PQR)

  • Ursachenforschung bei Abweichungen oder Kundenreklamationen

  • Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Qualifizierungsdokumente, PQRs, Periodic Reviews)

  • Prozessanalyse (CPP/CQA), DoE, Implementieren von Prozessverbesserungen

  • Subsystem Ownership für ausgewählte Systeme

  • Intensive interdisziplinäre Zusammenarbeit, z.B. mit Produktion, Anlagentechnik, QA, QC etc.

  • Weiterentwickeln der aseptischen Kompetenz im PTS-Team
Qualifications

 



  • Pharmazeutisch orientiertes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik, Pharmaceutical Sciences, Pharmazie o.ä.) oder eine vergleichbare Qualifikation

  • Berufserfahrung in der Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln (idealerweise im Bereich Lösungen, Suspensionen, Salben sowie Sterilfertigung) zwingend erforderlich

  • Starkes Interesse an Pharmaprozessen und Verfahrenstechnik

  • Ausgeprägtes Qualitätsverständnis sowie sichere Beherrschung der GMP-Regeln

  • Große Motivation sich in neue Aufgabenstellungen einzuarbeiten

  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Belastbarkeit

  • Freude an der Zusammenarbeit im Team

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Statistikkenntnisse erwünscht (z.B. Minitab); sichere Beherrschung der MS-Office Programme


Job: Manuf./Operations Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel:
Number of Openings:
Shift (if applicable):
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD