CSV Specialist (m/w)

Datum: 14.01.2019

Location: Burgwedel, NI, DE

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Requisition ID: MAN005621

MSD Tiergesundheit ist mit über 50 Standorten ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen mit einem breiten Spektrum an Veterinärmedizin und Dienstleistungen.


 


Unser Ziel ist es, Werte zu schaffen und zum stetigen Erfolg unserer Kunden beizutragen. Kurz gesagt: Wir zielen darauf ab, das Vertrauen unserer Kunden jeden Tag neu zu gewinnen. Indem wir die Bedürfnisse aller Interessensgruppen aufnehmen und die Kundenzufriedenheit im Fokus unseres Geschäfts steht, bieten wir innovative, hoch qualitative und vor allen Dingen lösungsorientierte Produkte und Dienstleistungen für Nutz- und Heimtiere an.


 


Zur Verstärkung unseres 5-köpfigen Qualifizierungsteams am Standort Burgwedel suchen wir zum 1. Januar 2019 eine(n) CSV Spezialisten (Vollzeit/unbefristet).


 


Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:




  • Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) für Software wie Prozessanlagen (SCADA System), Gebäudetechnik, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle, Validierungen von Excel Sheets

  • Durchführung von Gerätequalifizierungen bei Produktionsequipment und Analysengeräten

  • Abgleich globaler Vorschriften und Übertrag auf lokale Prozeduren.
    Arbeiten mit globalen Softwaretools (z.B. Changemanagement, Schulung, Abweichungen)

  • Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort, enge Zusammenarbeit mit der IT Abteilung

  • Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache

  • Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit (Deutsch und Englisch)
Qualifications

Als erfolgreiche(r) Spezialist bringen Sie idealerweise folgende Kenntnisse & Fähigkeiten mit:




  • Sie haben ein technisches Studium an der Universität/Fachhochschule abgeschlossen oder Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung sowie Berufserfahrung im Qualifizierungs-/Validierungsbereich der pharmazeutischen Industrie

  • Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierung und CSV sowie GMP gerechter Dokumentation

  • gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint)

  • Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten.

  • Deutsch fließend in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse

  • Sie sorgen für geregelte Arbeitsabläufe, planen systematisch und gestalten den eigenen Verantwortungsbereich effizient

  • Sie arbeiten effektiv mit anderen zusammen, teilen notwendige Informationen, geben Ihr Wissen weiter und tragen mit Ihrer Arbeit dazu bei, dass Teamziele erreicht werden

  • Sie arbeiten an wesentlichen Aufgaben, beenden was Sie beginnen und Sie geben auch bei auftretenden Hindernissen nicht leicht auf.


Wir bieten




  • Eine spannende Tätigkeit in einem stabil wachsenden Unternehmen

  • Einen sicheren und entwicklungsfähigen Arbeitsplatz

  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team

 


Ihre Rolle bei MSD ist von entscheidender Bedeutung, um der Welt dabei zu helfen, neue Durchbrüche zu erzielen, die kommende Generationen betreffen. Wir zählen auf Ihre Fähigkeiten und Ihren Erfindungsreichtum, um einen bedeutsamen Beitrag zum weltweiten medizinischen Fortschritt zu leisten. Bei MSD erfinden wir fürs Leben.


 


Wir haben Ihr Interesse geweckt und Sie möchten Teil einer wachsenden und sich entwickelnden Organisation werden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen über unsere Karriereseite!


 


Personalberatungsvertreter, bitte sorgfältig lesen: 


MSD akzeptiert keine unaufgeforderte Unterstützung von Personalberatungen für diese Beschäftigungsmöglichkeit. Bitte keine Anrufe oder E-Mails. Alle Lebensläufe, die von Personalberatungen per E-Mail, im Internet oder in irgendeiner Form und/oder Methode an einen Mitarbeiter von MSD gesendet werden, ohne dass eine gültige schriftliche Vermittlungsvereinbarung für diese Position besteht, gelten als alleiniges Eigentum von MSD. Für den Fall, dass der Bewerber von MSD aufgrund der Verweisung oder auf andere Weise eingestellt wird, wird keine Gebühr gezahlt.



Job: Manuf./Operations Generic
Other Locations:
Employee Status: Regular
Travel: No
Number of Openings: 1
Shift (if applicable): N/A
Hazardous Materials:
Company Trade Name: MSD

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